Требования iso 9001 2019 текст

В чём разница между российским стандартом ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и международным стандартом ISO 9001:2000?

Нам часто задают такие вопросы:

● В чём разница между российским стандартом ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и международным стандартом ISO 9001:2000 ?

● По какому стандарту лучше сертифицироваться: по ГОСТ Р ИСО 9001-2001 или по ISO 9001:2000 ?

По нашему мнению, эти два вопроса затрагивают две серьёзные темы:

● Имеется ли разница в текстах российского стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и международного стандарта ISO 9001:2000 ?

● Имеется ли разница в подходах к сертификации систем менеджмента качества (СМК) у международных сертификаторов, выдающих сертификаты соответствия СМК требованиям стандарта ISO 9001:2000, и российских сертификаторов, выдающих сертификаты соответствия СМК требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001?

Итак, тема № 1. Одинаковые ли по содержанию стандарты ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ISO 9001:2000

Некоторые специалисты в области сертификации систем менеджмента качества утверждают, что российский стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2001 является аутентичным переводом англоязычного текста стандарта ISO 9001:2000. Однако, при внимательном изучении текстов этих стандартов легко обнаружить, что в тексте российского стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 имеется ряд фрагментов, перевод которых выполнен или ошибочно, или неудачно, что приводит к различному толкованию отдельных положений стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 различными специалистами, консультантами и аудиторами. Приведем несколько примеров.

В тексте стандарта ISO 9001:2000 применяются следующие названия пунктов:

4.2 Documentation requirements;

4.2.3 Control of documents;

На проводимых нами семинарах и тренингах мы объясняем слушателям, что вся существующая на предприятии «documentation = документация» (значимая информация плюс носитель) состоит из «документов = documents» и «записей = records». То есть множество «документация» состоит из двух множеств — «документы» и «записи». Отсюда и исходит требование стандарта ISO 9001:2000 о наличии двух различных процедур (правил): «Управление документами» и «Управление записями».

В тексте стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 применяются следующие названия пунктов:

4.2 Требования к документации;

4.2.3 Управление документацией;

4.2.4 Управление записями.

Из названия приведенных пунктов стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 не понятно, как соотносятся понятия «документация» и «документ». В то же время, в тексте пункта 4.2.3 стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 применяется понятие «документ», а не «документация».

При консультировании некоторых предприятий мы сталкиваемся с ситуацией, когда правила управления документами и записями не разделены. Часто работники предприятий, сертифицированные по стандарту ГОСТ Р ИСО 9001-2001 вообще не разделяют эти два вида документации: документы и записи.

В примечании 2 пункта 4.2 стандарта ISO 9001:2000 сказано:

«The extent of the quality management system documentation can differ from one organization to another due to: c) the competence of personnel».

Английское слово competence может быть переведено двумя различными по смыслу словами: «компетентность», то есть способность, знания, навыки, достаточные для осуществления какого-либо вида деятельности; «компетенция», т.е. сфера ответственности, полномочий.

По смыслу текста стандарта ISO 9001:2000 понятно, что в данном случае речь идёт о том, что степень детализации документации может зависеть, в том числе, от компетентности персонала.

В примечании 2 пункта 4.2 стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 сказано:

«Степень документированности системы менеджмента качества одной организации может отличаться от другой в зависимости от: в) компетенции персонала».

При консультировании некоторых предприятий, особенно тех, кто готовится к сертификации по стандарту ГОСТ Р ИСО 9001-2001 или уже сертифицирован по ГОСТ Р ИСО 9001-2001, мы сталкиваемся с ситуацией, когда руководство предприятия «из лучших побуждений» заставляет руководителей подразделений документировать все различные по значимости рабочие инструкции, не считаясь с тем, что персонал опытный, то есть компетентный, а также с тем, что отсутствие документирования не приводит к несоответствиям. Такое необоснованное завышение требований к степени документированности систем менеджмента, особенно на малых предприятиях, в производствах, где не велики риски получения некачественной продукции, вызывает у работников предприятий реакцию отторжения всей СМК, сводит к нулю результаты усилий консультантов и менеджеров по качеству.

Мы привели только два примера того, как текст стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 отличается от текста стандарта ISO 9001:2000. В литературе описаны десятки других, в том числе и более значимых искажений в тексте ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Это означает, что при внедрении систем менеджмента надо быть очень внимательным и, конечно, ориентироваться на англоязычный текст оригинала стандарта ISO 9001:2000.

Хотелось бы верить, что эта языковая проблема — временная, что возобладает здравый смысл тех, от кого зависит решение этой проблемы для России. А пока… Пока на наших семинарах мы вручаем слушателям двуязычный текст стандарта — две колонки — по-английски и по-русски. В качестве русскоязычного текста мы выбрали один из существующих переводов, который нам показался наиболее удачным. И всегда предупреждаем, что в случае сомнений необходимо ориентироваться на англоязычный текст.

Тема № 2. Одинаковые ли требования российских и международных сертифицирующих организаций при проведении сертификации по стандартам ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ISO 9001:2000 ?

Выбор сертифицирующей организации очень важен, потому что это определяет степень признаваемости полученного Вами сертификата. В России в настоящее время существуют две группы сертификаторов:

Сертифицирующие организации, которые аккредитованы в зарубежных органах по аккредитации. В настоящее время в мире насчитывается 46 (по состоянию на 2004 год) органов по аккредитации, которые связаны соглашением о единых правилах работы, выработанных международной организацией IAF (International Accreditation Forum).

Таким образом, сертификаты соответствия требованиям стандарта ISO 9001:2000, выданные любой сертифицирующей организацией из этой группы, признаваемы во всех странах мира. Конечно, различные сертифицирующие организации имеют различную репутацию, что отражается и признаваемости сертификатов. На наших семинарах и тренингах мы рассказываем слушателям о том, какие органы по сертификации имеют больший авторитет, какие меньший. Но всех их объединят одно: эти сертификаторы признали правила, установленные IAF.

Для справки: В Англии органом по аккредитации является UKAS, во Франции — COFRAC, в Дании — DANAK и т.д. Всего по состоянию на сентябрь 2004 года в мире существует 46 органов по аккредитации (AccreditationBody), включая вьетнамский орган по аккредитации VILAS (VietnamLaboratoryAccreditationScheme).

2. Сертифицирующие организации, которые аккредитованы в российском органе по аккредитации «Федеральное Агентство по техническому регулированию и метрологии» (бывший ГОССТАНДАРТ). Наш российский орган по аккредитации (ГОССТАНДАРТ) не принял правила, установленные IAF, поэтому деятельность этих сертифицирующих организаций по сертификации предприятий на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001, признается только на территории России и, всё реже, на территории стран СНГ.

Смотрите так же:  Договор при прописке в москве

Таким образом, предприятия выбирают не между двумя стандартами ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ISO 9001:2000, а между двумя разделенными и различными по признаваемости системами сертификации: международной и «ГОСТ Р-овской».

Процедуры сертификации по ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и по ISO 9001:2000 также отличаются.

Сертификация по стандарту ГОСТ Р ИСО 9001-2001 регламентируется документом «Р 50.3.005-2003 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Временный порядок. сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000)». В приложении «Г» этого документа приведен «Перечень документов и сведений для анализа документации системы менеджмента качества». Мы приводим этот список:

Перечень документов и сведений для анализа документации системы менеджмента качества (при сертификации по ГОСТ Р ИСО 9001-2001)

1. Политика в области качества (если она выполнена как отдельный документ и не включена в Руководство по качеству).

2. Руководство по качеству.

3. Структурная схема проверяемой организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок).

4. Структурная схема службы качества проверяемой организации (если она не включена в общую структурную схему организации).

5. Перечень документов системы менеджмента качества.

6. Документированные процедуры, требуемые ГОСТ Р ИСО 9001:

● управление несоответствующей продукцией;

7. Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими в соответствии с действующим перечнем документов системы менеджмента качества (выборочно, по запросу органа по сертификации).

8. Записи по результатам внутренних аудитов СМК.

9. Перечень основных потребителей продукции (отечественных и зарубежных).

10. Перечень выпускаемой продукции, применительно к которой сертифицируется система менеджмента качества с указанием нормативных документов (ГОСТ, ТУ и др.).

11. Копии справок (отчетов) о качестве выпускаемой продукции (за 1 — 3 года), в том числе:

● обобщенные сведения о качестве изготовления продукции по результатам приемочного контроля за год (по показателям, принятым в организации);

● обобщенные сведения о дефектах продукции, выявленных у потребителей (по данным контрольно-надзорных органов, рекламаций и жалоб потребителей).

12. Сведения о проверках продукции государственными контрольно-надзорными органами (за 1 — 3 года).

13. Сведения о подразделении (организации), проводящем приемосдаточные и периодические испытания продукции, в том числе сведения о его аккредитации в Системе сертификации ГОСТ Р.

14. Сведения об основных поставщиках сырья, материалов, комплектующих.

15. Перечень валидируемых (специальных) процессов производства и обслуживания.

1. Все документы передают в орган по сертификации в двух экземплярах (один — на бумажном носителе и один — на электронном носителе информации).

2. Состав необходимых документов, включая записи, представляемых организацией в орган по сертификации, уточняется в каждом конкретном случае и определяется органом по сертификации.

3. Орган по сертификации вправе затребовать от проверяемой организации дополнительные документы, включая записи, необходимые для анализа.

Кроме того, часто мы сталкивались с ситуацией, когда российский орган по сертификации, естественно, не имеющий международной аккредитации, предлагает услуги по сертификации по международному стандарту ISO 9001:2000. Иногда в сертификатах пишут:

Сертификат ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000)

Естественно, такие сертификаты не являются легитимными по отношению к сертификации по международному стандарту ISO 9001:2000.

На сайте одного из российских органов по сертификации, который осуществляет сертификацию по ГОСТ Р ИСО 9001-2001 ISO 9001:2000 под видом сертификации по ISO 9001:2000, приведен перечень документов, которые необходимо представить для прохождения сертификации.

Необходимый пакет документов для сертификации ISO 9001:

● копия Устава (нотариально заверенная);

● копия Учредительный договор — если есть (нотариально заверенная);

● копия Свидетельства о регистрации юридического лица (нотариально заверенная);

● копия Свидетельства о постановке на налоговый учет (нотариально заверенная);

● копия Информационного письма Госкомстата (нотариально заверенная);

● выписка из ЕГРЮЛ (оригинал или нотариально заверенная копия);

● копии Дипломов об образовании на специалистов (нотариально заверенные).

Мы считаем, что эти требования значительно превышают разумные границы. Например, как можно требовать от коммерческого предприятия предоставить список поставщиков или потребителей (п. 14 Списка), если эти сведения входят в состав коммерческой тайны?!

Процедура сертификации

Процедура сертификации в серьёзных органах по сертификации значительно проще — но только для тех, у кого система менеджмента качества внедрена реально и действует. Перед сертификацией по ISO 9001:2000 предприятие заполняет анкету, в которой описывает своё предприятие и созданную систему менеджмента, соглашается с ценой аудита, назначенной сертифицирующей организацией (оплата, как правило, выполняется после завершения сертификационного аудита), посылает по запросу аудитора по электронной почте «Руководство по качеству» и некоторые документы СМК по выбору аудитора. Сертификационный аудит может быть разделен на две части: предсертификационный аудит и собственно сертификационный. Часто эти два аудита разделяют во времени на несколько недель или месяцев, чтобы после предсертификационного аудита можно было устранить выявленные в ходе аудита несоответствия.

ISO 9001:2015 — информация о новом стандарте

В сентябре 2015 года Международная организация по стандартизации (ISO) приняла пятую редакцию стандарта ISO 9001. Пересмотренные документы имеют ряд существенных отличий от предыдущих и потребуют от организаций, чьи системы менеджмента уже сертифицированы или такая сертификация еще только планируется, анализа того, насколько действующая система удовлетворяет новым требованиям и что необходимо сделать, чтобы такое соответствие было достигнуто.




ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ (faq)

Официальный текст новой версии стандарта ISO 9001:2015 на английском языке опубликован на сайте Международной организации по стандартизации ISO www.iso.org.

Кроме того, одновременно со стандартом ISO 9001:2015 была опубликована новая версия стандарта ISO 9000:2015, текст которой также можно найти на официальном сайте ISO.

Официальная русскоязычная версия международного стандарта ISO 9001:2015 реализована в национальном стандарте РФ ГОСТ Р ИСО 9001 – 2015, который был введен в действие Приказом Росстандарта от 28.09.2015г. N 1391-ст «Об утверждении национального стандарта».

Одновременно со стандартом ГОСТ Р ИСО 9001 – 2015 была опубликована новая версия стандарта ГОСТ Р ИСО 9000 – 2015.

Тексты данных стандартов можно приобрести у официальных распространителей.

Для того, чтобы процесс перехода для всех участников процесса был наиболее эффективным, предусмотрен трехгодичный переходный период, в течение которого должен состояться последовательный и осознанный переход на новые версии стандартов. С учетом требований международного аккредитационного форума IAF, если в течение этого трехлетнего периода органом по сертификации будет выдан сертификат на соответствие требованиям стандарта ISO 9001:2008 , то срок окончания действия такого сертификата будет ограничен датой окончания переходного периода (15.09.2018).

Существуют ли обязательные этапы перехода на новую версию стандарта ISO 9001:2015?

Организации вправе самостоятельно определить этапы и скорость данного перехода. Это может зависеть от того, на каком этапе сертификационного цикла они находятся в данный момент, от степени соответствия существующей системы новым требованиям, а также от результативности системы, от наличия ресурсов для осуществления данного перехода, если изменения, которые необходимо будет внедрить в действующую систему, будут весьма значительными. Поэтому перед внедрением изменений настоятельно рекомендуется провести анализ/ gap оценку для того, чтобы адекватно определить все необходимые для перехода ресурсы, в том числе временные.

  • в ходе плановой инспекционной проверки. В этом случае при положительных результатах оценки соответствия СМ требованиям новой версии соответствующего стандарта, сертификат соответствия будет переоформлен, срок действия сертификата также будет изменен исходя из стандартного трехлетнего периода действия сертификатов соответствия. Например, если организация имеет сертификат на соответствие требованиям ISO 9001:2008;
  • в ходе плановой ресертификационной проверки. В этом случае организация получает сертификат, подтверждающий соответствие СМ требованиям новой версии, со сроком действия 3 года;
  • в ходе дополнительной проверки. В этом случае при положительных результатах оценки соответствия СМ требованиям новой версии соответствующего стандарта, сертификат соответствия будет переоформлен, срок действия сертификата также будет изменен исходя из стандартного трехлетнего периода действия сертификатов соответствия. Например, если организация имеет сертификат на соответствие требованиям ISO 9001:2008, выданный 14.01.2016 г., со сроком окончания этого сертификата 15.09.2018, то после переоформления срок действия сертификата будет 14.01.2019.
Смотрите так же:  Как подать в суд если не знаешь фамилии

ПРЕЗЕНТАЦИИ ISO

ИСО 9001:2015. Третий звонок
Авторы: П.А. Никаноров, А.Я. Езрахович, В.А. Дзедик. Материал опубликован в журнале «Стандарты и качество», № 6, 2015 г.

Новая версия ISO 9001:2015
Авторы: Езрахович А.Я., Дзедик В.А., Банных Ю.М. Материал опубликован в журнале «Методы менеджмента качества», №7, 2014 г.

СМК ISO 9001:2015 что это? ИСО 9001 текст скачать бесплатно. Система менеджмента качества ИСО 9001: что это такое?

Что такое система менеджмента качества и ISO 9001?

Система менеджмента качества (СМК) является системой, состоящей из методик, процессов и ресурсов, которые направлены на обеспечение качества. Именно обеспечение качества является главной целью и смыслом существования данной системы.

Требования, которые устанавливаются к системе менеджмента качества (СМК), устанавливаются международным стандартом ИСО 9001. Из всех стандартов серии ISO 9000, только ИСО 9001 используется для оценки соответствия. Важно знать, что сам орган ISO не проводит сертификаций, а только разрабатывает и публикует стандарты. Сертификацией занимаются соответствующие аккредитованные органы по сертификации.

Данная система сертификации носит исключительно рекомендательный характер, однако является хорошим помощником в вопросах управления предприятием и действенным инструментом рекламы. Предприятие, которое вложило усилия в построение надлежащей СМК по стандарту ИСО 9001, заслуживает авторитет у покупателей и имеет оправданно более высокую цену.

Стандарт ISO 9001:2015 (СТБ 9001-2015) является одной из редакций основного стандарта ISO 9001, в которую внесены кардинально новые требования. Учитывать данные требования и привести в соответствие со стандартом необходимо все существующие СМК.

Так что значит система менеджмента качества ИСО 9001?

Это означает, что руководство использует данный подход для реализации управления своим предприятием или бизнесом. Кроме факта соответствия стандартам ISO, необходимо наличие остальных сертификатов соответствия и декларирования.

Руководство по качеству ИСО

1. Общие положения

Настоящий документ описывает структуру Руководства по качеству (РК) предприятия.

Руководство по качеству — это документ, описывающий систему менеджмента качества предприятия.

Руководство по качеству должно содержать или ссылаться на документированные процедуры системы менеджмента качества, предназначенные для общего планирования и управления деятельностью, влияющей на качество внутри предприятия.

Руководство по качеству может быть разработано и применяться предприятием для следующих целей:

  • Изложения политики в области качества, процедур и требований;
  • Описания системы менеджмента качества;
  • Обеспечение улучшения управления процедурами и облегчения деятельности в области качества;
  • Обеспечение документированной базы для проведения проверок (аудита) системы менеджмента качества;
  • Обеспечение непрерывности функционирования системы менеджмента качества и реализация ее требований в ходе меняющихся условий;
  • Подготовка персонала в области требований системы менеджмента качества и методов ее реализации;
  • Презентация системы менеджмента качества предприятия для внешних целей, таких, как демонстрация соответствия требованиям стандарта ИСО 9001:2000 г.;
  • Демонстрация соответствия системы менеджмента качества требованиям к качеству при заключении контракта.

Руководство по качеству состоит из следующих разделов:

  • Наименование, область распространения, сфера применения;
  • Оглавление;
  • Вводная часть;
  • Политика в области качества и цели предприятия;
  • Описание структуры предприятия, ответственности и полномочий;
  • Описание требований системы менеджмента качества;
  • Определения;
  • Путеводитель по РК;
  • Приложения, содержащие вспомогательную информацию.

2. Требования к содержанию руководства по качеству

2.1. Наименование, область распространения, сфера применения

Наименование и область распространения руководства по качеству должны четко определять предприятие, к которому применяется руководство. Этот раздел руководства по качеству должен также определять применение требований системы менеджмента качества. Для обеспечения четкости и избежания путаницы может быть целесообразным использование указателей «неприменения» (например, перечисляются случаи, на которые не распространяется Руководство по качеству, и ситуации, когда не должно применяться).

В содержании Руководства по качеству должны быть указаны порядковые номера и наименования разделов (при необходимости подразделов), приложений с указанием их обозначения и заголовков, а также номера страниц, но которых они помещены.

2.3. Вводная часть

Вводная часть Руководства по качеству должна содержать общие сведения о соответствующем предприятии и самом РК. Минимальные сведения о предприятии должны включать его наименование, местонахождение, адрес и средства связи. Может быть также включена дополнительная информация о предприятии, такая, как направление экономической деятельности, краткое описание его происхождения, размер предприятия.

Сведения о самом Руководстве по качеству должны включать:

  • Идентификацию текущего или действующего издания, дату выпуска или вступления в силу, а также идентификацию внесенных поправок в содержание;
  • Краткое описание порядка пересмотра и поддержания в рабочем состоянии руководства по качеству: кто и как часто анализирует его содержание и как часто, кто уполномочен вносить изменения в Руководство по качеству и кто имеет право утверждать их;
  • Краткое описание документированных процедур, используемых для идентификации статуса и управления распределением руководства по качеству: содержит ли оно или не содержит конфиденциальные сведения; используется ли оно только для внутренних целей предприятия или может быть доступно внешним пользователям (например, в качестве рекламы);
  • Свидетельство об одобрении теми должностными лицами, кто несет ответственность за утверждение содержания Руководства по качеству.

2.4. Политика предприятия в области качества и цели предприятия

Данный раздел руководства по качеству должен содержать политику в области качества и цели предприятия, а также сведения о том, как политика в области качества доводится до персонала предприятия.

2.5. Описание структуры предприятия, ответственности и полномочий

Данный раздел Руководства по качеству должен содержать описание организационный структуры предприятия, определяющей ответственность, полномочия и взаимосвязь подразделений.

2.6. Описание системы менеджмента качества

Данный раздел Руководства по качеству должен содержать описание требований системы менеджмента качества в соответствии с требованиями стандарта ИСО 9001:2000 г. Описание требований следует подразделять на логические разделы, с соответствующими ссылками на документированные процедуры системы менеджмента качества. Причем, рекомендуется, чтобы описание требований системы менеджмента качества осуществлялось в той же последовательности, что и в тексте стандарта ИСО 9001:2000 г.

При описании требований системы менеджмента качества следует придерживаться следующей иерархии документации:

  • Уровень, А — Руководство по качеству, описывает систему качества в соответствии с установленной политикой в области качества и целями предприятия;
  • Уровень Б — документированные процедуры, описывают деятельность отдельных функциональных подразделений, необходимую для внедрения требований системы менеджмента качества.

уровень В — рабочие инструкции, раскрывают процедуры на уровне описания конкретных действий.

В данном разделе должны содержаться определения, необходимые для уточнения или установления терминов, используемых в Руководстве по качеству, с их полной расшифровкой.

Смотрите так же:  Расчет страховки машины осаго

2.8. Путеводитель по Руководству по качеству

Данный раздел может включать описание структуры руководства по качеству с кратким изложением содержания каждого из его разделов, что позволит пользователю более быстро осуществить поиск необходимой информации.

2.9. Приложения, содержащие вспомогательную информацию

В раздел «Приложения» помещается справочный материал, дополняющий положения руководства по качеству:

  • Таблицы;
  • Графический материал большого формата.

В тексте Руководства по качеству на все приложения должны быть даны соответствующие ссылки.

Разработка политики в области качества

Политика в области качества, является одним из наиважнейших документов системы менеджмента качества (СМК). Как правило, разработка СМК начинается именно с него. В политике должны быть отражены следующие пункты:

  • Чем занимается организация
  • Направления развития организации
  • Обязательства руководства соответствовать требованиям

Текст политики в области качества следует уместить на одну страницу. Этот документ вывешивается в доступных местах для изучения работниками и потребителями организации. Он олицетворяет факт наличия СМК в организации и приверженность руководства организации и сотрудников удовлетворять потребности и ожидания потребителей и достигать поставленные цели.

Приведем пример политики в области качества.

Чем занимается организация?

Клиника «Семейный Доктор» является амбулаторно-поликлиническим учреждением нового типа, предназначенным для своевременного и качественного оказания амбулаторно-поликлинической помощи населению.

Направления развития организации

  • Обеспечение доступности, безопасности и максимальной эффективности оказываемой медицинской помощи.
  • Индивидуальный подход к каждому пациенту.
  • Профессиональный рост каждого работника.
  • Готовность изменяться в ответ на изменение потребностей заинтересованных сторон.
  • Повышать результативность системы менеджмента качества.

Обязательства руководства соответствовать требованиям

Коллектив поликлиники ориентирован на удовлетворение потребностей и ожиданий пациентов и заинтересованных сторон на основе установления доверительных отношений между персоналом и пациентами, строгого соблюдения норм этики и деонтлогии с целью повышения качества медицинской помощи.

Высшее руководство поликлиники берет на себя ответственность за реализацию вышеуказанных направлений деятельности и соответствие требований потребителя, государства и стандарта ГОСТ Р ИСО 9001 — 2015.

Новые требования ISO 9001:2015

Любая организация имеет систему менеджмента, представляющую собой совокупность организационной структуры, полномочий и ответственности, существующих в ее рамках, процессов деятельности, трудовых, материальных и финансовых ресурсов и т.д. Все эти составляющие объединены и взаимодействуют между собой для достижения целей организации. Таким образом, система менеджмента является средством достижения целей, сформулированных руководством компании.

Наиболее известными представителями систем менеджмента, требования к которым закреплены в международных стандартах ISO, является система менеджмента качества. Среди международных стандартов ISO, особое место занимают стандарты ISO серии 9000, определяющие требования к системам менеджмента качества.

В национальной системе сертификации (СТ РК) стандарты, входящие в серию 9000, именуются СТ РК ИСО 9000-2007 , СТ РК ИСО 9001-2016 , СТ РК ИСО 9004-2010 . На сегодняшний день наличие сертифицированной СМК становится практически необходимостью, так как это обязательное требование некоторых заказчиков при заключении договоров и для участия в большинстве тендерах. Добровольная сертификация СМК постепенно становится необходимостью для производителей, фактически превращаясь в обязательную.

Наличие в организации внедренной и сертифицированной системы менеджмента качества служит для потребителей доказательством того, что организация является надежным поставщиком качественной продукции/услуги, что требования потребителя будут выполнены, а поставляемая продукция/услуга всегда будет стабильного качества. СМК, соответствующая требованиям ISO 9001:2015, является гарантом стабильности деятельности организации, а также того, что никакие форс-мажорные обстоятельства не повлияют на возможности организации предоставлять потребителям продукцию/услуги требуемого качества.

Чтобы подтвердить, что деятельность организации удовлетворяет стандартам ISO, необходимо пройти сертификацию в рамках национальной или одной из добровольных систем сертификации систем менеджмента качества.

Сертификация системы менеджмента качества является добровольной, поэтому организация сама вправе принимать решение о необходимости такой сертификации, а также о выборе органа по подтверждению соответствия. Сертификацию систем менеджмента качества проводят аккредитованные органы по подтверждению соответствия систем менеджмента с участием экспертов-аудиторов по подтверждению соответствия систем менеджмента качества, зарегистрированные в реестре экспертов-аудиторов Комитета технического регулирования и метрологии.

На сегодняшний день в национальном реестре субъектов аккредитации Республике Казахстан по городу Астане зарегистрировано 20 Органов по подтверждению соответствия систем менеджмента.

Информацию об аккредитованных Органах по подтверждению соответствия систем менеджмента можно получить на официальном сайте Национального центра аккредитации www.nca.kz.

С 1января 2017 года вступил в силу СТ РК ИСО 9001-2016 «Системы менеджмента качества. Требования», что ознаменовало начало новой эпохи в развитии концепции качества управления. В новой версии стандарта ISO 9001:2015 изменена структура стандарта, полностью пересмотрены заголовки разделов и подразделов, а также порядок статей и параграфов. В целом это не влияет на содержание стандарта или требований. Однако при подробном изучении видно, что структура была изменена в целях обеспечения соответствия новым рекомендациям по составлению и последовательности тем.

Еще одной важной особенностью является акцент на управление рисками, основанное на подходе «риск-ориентированное мышление». Вводится понятие риска, которого никогда не было в стандарте ISO 9001. Именно уровень риска должен определять меры управления в системе. По сути, теперь ISO 9001 говорит о том, как управлять рисками, чтобы обеспечить ее функционирование и развитие. Организация должна проанализировать все риски, выявить значимые и на их основе разработать систему менеджмента. «Риск-менеджмент» придет на смену «предупреждающим действиям». Теперь при планировании необходимо будет оценивать риски и возможности.Также уделено больше внимания лидерству и четко сформулированному управлению. Понятие «представителя руководства» полностью исключено. Политика качества и цели должны полностью соответствовать стратегическим направлениям деятельности организации. В обязанности высшего руководства вводится обеспечение связи между требованиями стандарта и всеми бизнес-процессами в организации.

Также в новой редакции исключены требования в части документирования. Если раньше использовались два термина — «запись» и «документ», теперь их объединили в один — «документированная информация», а значит, придется вносить коррективы в существующую документацию, поскольку в стандарте остаются требования документального оформления и хранения соответствующей информации. Теперь не нужно разрабатывать руководство по качеству и шесть обязательных документированных процедур. Достаточно иметь документированную информацию, необходимую для доказательства выполнения требований стандарта.

Таким образом, чисто формально, документированной информации стало меньше, чем обязательных записей и документов по версии ISO 9001:2008. Сейчас бумага не является основным носителем информации. Новая версия стандарта дает более высокую степень универсальности без риска снижения оперативности действий руководства.

Уалиева Анар Абсаттаровна

Главный специалист департамента КТРМ по г. Астане

Требования iso 9001 2019 текст

C 1.11.2015 введены в действие ГОСТ Р ИСО 9000-2015 и ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

Какой статус получают предыдущие аналогичные документы ГОСТ ISO 9000-2011 и ГОСТ ISO 9001-2011?

ГОСТ ISO и ГОСТ Р ИСО – межгосударственные и национальные стандарты соответственно. Они распространяются на разные территории, даже если идентичны, то это не является прямой связью между их реквизитными данными, статусами и т.п.

С 01.11.2015 введены в действие национальные стандарты РФ:

  • ГОСТ Р ИСО 9000-2015 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» (Аутентичный текст с ISO 9000:2015).
  • ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования» (Аутентичный текст с ISO 9001:2015).

Наряду с ними действуют межгосударственные стандарты ГОСТ ISO 9000-2011 (идентичен ГОСТ ISO 9000:2008) и ГОСТ ISO 9001-2011 (идентичен ISO 9001:2008).

Сведений об отмене межгосударственных стандартов нет. Таким образом — все документы действующие.

Author: urist