Приказ департамента здравоохранения города москвы 97 от 13.02.2019

Новое в законодательстве в сфере здравоохранения

25 мая 2018 года

Обзор актуальных и интересных документов в сфере здравоохранения, медицины и фармацевтики.

Постановление Правительства РФ от 12.05.2018 N 572

«О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2015 г. N 1289»

С 1 января 2019 года в отношении лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, все стадии производства которых осуществляются в РФ и других государствах ЕАЭС, будут предоставляться преференции при госзакупках.

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2015 N 1289 заказчик должен отклонять все заявки, содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств ЕАЭС), при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее двух заявок, которые содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых является Россия или другое государство ЕАЭС.

Поправками установлено, в частности, что в случае если после отклонения заявок (окончательных предложений) в указанном порядке хотя бы одна заявка содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств — членов ЕАЭС, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты, в отношении таких лекарственных препаратов применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные Минфином России.

При этом подтверждением соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции указанным требованиям является декларирование участником закупки в заявке (окончательном предложении) сведений о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС или Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Минпромторгом России, и сведений о документе, содержащем информацию о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории ЕАЭС (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выдаваемом Минпромторгом России.

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.05.2018 N 71

«О справочнике международных непатентованных наименований лекарственных средств»

Утвержден справочник международных непатентованных наименований лекарственных средств.

Справочник включен в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза.

Установлено, что использование кодовых обозначений справочника является обязательным при реализации общих процессов в рамках ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств.

Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.05.2018 N 70

«О классификаторе видов работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность»

Утвержден классификатор видов работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность.

Классификатор включен в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза.

Установлено, что использование кодовых обозначений классификатора является обязательным при реализации общих процессов в рамках ЕАЭС в сфере обращения медицинских изделий.

Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.05.2018 N 69

«Об утверждении Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций»

Установлены требования к исследованиям стабильности биологических лекарственных средств.

Целями проведения исследований стабильности являются получение данных об изменении качества фармацевтической субстанции или лекарственного препарата с течением времени под влиянием различных факторов окружающей среды (температуры, влажности и света), а также установление рекомендуемых условий хранения и периода до повторных исследований стабильной фармацевтической субстанции, срока годности малоустойчивых фармацевтических субстанций или лекарственных препаратов.

Требования применяются при планировании и проведении исследований стабильности фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов на их основе, а также при составлении регистрационного досье.

Решение вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования.

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.05.2018 N 6

«О Руководстве по качеству лекарственных растительных препаратов»

Государствам — членам ЕАЭС рекомендовано при фармацевтической разработке, исследованиях и регистрации лекарственных растительных препаратов применять руководство по их качеству.

Руководство представляет собой правила по составлению модуля регистрационного досье лекарственных растительных препаратов. В Руководстве описаны вопросы, касающиеся качества лекарственных растительных препаратов (в том числе содержащих витамины и минеральные компоненты) в части их отличия от лекарственных препаратов, содержащих только фармацевтические субстанции с установленной химической структурой. Препараты, содержащие отдельные компоненты или смесь компонентов с четко установленным химическим составом, не рассматриваются в качестве лекарственных растительных препаратов.

Содержание регистрационного досье лекарственного растительного препарата и вся предоставляемая необходимая информация должны соответствовать установленным требованиям.

Приказ МВД России от 02.04.2018 N 190

«О требованиях к состоянию здоровья граждан, поступающих на службу в органы внутренних дел Российской Федерации, и сотрудников органов внутренних дел Российской Федерации, перечнях дополнительных обязательных диагностических исследований, проводимых до начала медицинского освидетельствования, формах документации, необходимых для деятельности военно-врачебных комиссий, порядке проведения контрольного обследования и повторного освидетельствования и о признании утратившими силу некоторых нормативных правовых актов»

Смотрите так же:  Приказ на выгрузку

(Зарегистрировано в Минюсте России 03.05.2018 N 50952)

Требования к состоянию здоровья граждан, поступающих на службу в органы внутренних дел Российской Федерации, и сотрудников органов внутренних дел Российской Федерации в зависимости от должностей и особенностей прохождения службы на отдельных должностях (приложение N 1);

перечни дополнительных обязательных диагностических исследований, проводимых до начала медицинского освидетельствования граждан, поступающих на службу в органы внутренних дел Российской Федерации, и сотрудников органов внутренних дел Российской Федерации (приложение N 2);

формы документации, необходимые для деятельности военно-врачебных комиссий (приложение N 3);

Порядок проведения контрольного обследования и повторного освидетельствования по результатам независимой военно-врачебной экспертизы (приложение N 4);

Признаны утратившими силу: Приказ МВД России от 14.07.2010 N 523 «Об утверждении Инструкции о порядке проведения военно-врачебной экспертизы и медицинского освидетельствования в органах внутренних дел Российской Федерации и внутренних войсках Министерства внутренних дел Российской Федерации» и приказы, вносящие в него изменения.

Приказ Минтруда России от 28.02.2018 N 122ан

«Об утверждении требований к содержанию и форме предоставления информации о деятельности федеральных учреждений медико-социальной экспертизы, размещаемой на официальных сайтах федеральных учреждений медико-социальной экспертизы в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»

(Зарегистрировано в Минюсте России 18.05.2018 N 51121)

Утверждены требования к содержанию и форме информации о деятельности федеральных учреждений медико-социальной экспертизы, размещаемой на их сайтах.

Указанная информация должна включать в себя, в том числе:

— сведения о руководителе, его заместителях, руководителях филиалов, персональном составе работников (с указанием с их согласия уровня образования, квалификации и опыта работы);

— сведения о вакантных должностях федерального учреждения медико-социальной экспертизы;

— порядок оказания услуг;

— перечень документов, необходимых для предоставления услуги по проведению медико-социальной экспертизы;

— порядок обжалования решений федеральных учреждений медико-социальной экспертизы;

— сведения о проведении независимой оценки качества условий оказания услуг учреждением, включая план по устранению выявленных недостатков.

Федеральное учреждение медико-социальной экспертизы обеспечивает полноту, актуальность, достоверность, своевременность размещаемой на сайте информации, круглосуточный доступ для ознакомления с ней, соответствие размещаемой информации требованиям законодательства о персональных данных.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 13.02.2018 N 25

«Об утверждении гигиенических нормативов ГН 2.2.5.3532-18 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны»

(Зарегистрировано в Минюсте России 20.04.2018 N 50845)

Установлены новые размеры предельно допустимой концентрации вредных веществ в воздухе рабочей зоны.

Утвержденные гигиенические нормативы действуют на всей территории РФ и устанавливают предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны. Соблюдение гигиенических нормативов является обязательным для индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, деятельность которых связана с проектированием производственных зданий, технологическими процессами, оборудованием и вентиляцией, контролем качества производственной среды и профилактикой заболеваний.

Срок действия утвержденных гигиенических нормативов ГН 2.2.5.3532-18 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны» установлен до 10 февраля 2028 года.

ДОКУМЕНТЫ МОСКВЫ И ОБЛАСТИ

Закон Московской области от 08.05.2018 N 57/2018-ОЗ

«О внесении изменений в Закон Московской области «О бюджете Территориального фонда обязательного медицинского страхования Московской области на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов»

(принят постановлением Мособлдумы от 26.04.2018 N 11/51-П)

Изменены основные характеристики бюджета Территориального фонда обязательного медицинского страхования Московской области на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов. Изложены в новой редакции приложения 1, 2, 3, 4, 7, 8 к Закону.

Введен предельный объем дефицита бюджета Фонда в сумме 560843,7 тыс. рублей.

Также введены источники внутреннего финансирования дефицита бюджета Фонда на 2018 год (добавлено приложение 11 к Закону).

Настоящий Закон вступает в силу на следующий день после его официального опубликования.

Приказ Минздрава МО от 11.05.2018 N 680

«Об утверждении положения об Общественном совете при Министерстве здравоохранения Московской области по проведению независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями»

Определены цели, задачи и основы организации деятельности Общественного совета по проведению независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями при Министерстве здравоохранения Московской области (далее — Общественный совет по НОК).

Общественный совет по НОК создается в целях проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, участвующими в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, расположенными на территории Московской области, за исключением медицинских организаций, учредителями которых является Российская Федерация, и медицинских организаций, в отношении которых независимая оценка качества проводится общественными советами по месту регистрации.

Независимая оценка качества условий оказания услуг медицинскими организациями проводится Общественным советом по НОК не чаще чем один раз в год и не реже чем один раз в три года в отношении одной и той же медицинской организации.

Члены Общественного совета по НОК исполняют свои обязанности на общественных началах.

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 30.03.2018 N 220

«Об организации медицинского обеспечения жителей города Москвы в период весеннего призыва 2018 г.»

Объявлены Перечень (Реестр) медицинских организаций для проведения обследования (лечения) призывников в период весеннего призыва 2018 г. и Перечень (Реестр) арбитражных стационаров для медицинского обследования граждан по направлению Призывной комиссии города Москвы в период весеннего призыва 2018 г.

Смотрите так же:  Как правильно увольнение за прогул

Признан утратившим силу приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 29.09.2017 N 704 «О медицинском обеспечении подготовки граждан Российской Федерации в городе Москве на военную службу в период осеннего призыва 2017 года».

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 23.03.2018 N 204

«О режиме работы женских консультаций и иных подразделений медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих первичную специализированную медико-санитарную помощь по профилю «Акушерство и гинекология»

Установлен режим работы женских консультаций и иных подразделений медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих первичную специализированную медико-санитарная помощь по профилю «Акушерство и гинекология»:

— в рабочие дни — с 8.00 до 20.00;

— в субботние дни — с 9.00 до 15.00, а на базе одной из женских консультаций административного округа в соответствии с графиком — с 9.00 до 18.00;

— в воскресные и праздничные дни — с 9.00 до 16.00 в соответствии с графиком.

Режим рабочего времени, предусмотренный настоящим Положением, является обязательным при разработке правил внутреннего трудового распорядка указанных организаций.

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 20.03.2018 N 198

«О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 01.09.2017 N 628»

Внесены изменения и дополнения в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 01.09.2017 N 628 «О совершенствования оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения».

В частности, Приказ дополнен приложением 3 «Положение о порядке организации эвакуации иногородних, иностранных граждан и лиц без определенного места жительства к месту регистрации (фактического проживания)».

Приказ департамента здравоохранения города москвы 97 от 13.02.2019

13 февраля 2004 г.

О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ РАБОТЫ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ

ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

В соответствии с Приказом Комитета здравоохранения Москвы N 767 от 31.12.96 г. на базе ГУП «Гормедтехника» создана территориальная базовая организация метрологической службы Комитета (ТБО МС). В ТБО разработана и действует система метрологического обслуживания медицинской техники, разработан комплекс нормативной документации, обеспечивающий работу системы. В Управлениях здравоохранения административных округов ежегодно проводятся совещания по вопросам качества метрологического обслуживания.

Вместе с тем, до настоящего времени не закончено документальное оформление системы метрологического обслуживания, не полностью решены вопросы обучения и повышения квалификации работников медучреждений по вопросам метрологического обеспечения, не решаются на постоянной основе вопросы метрологического контроля состояния медицинской техники.

Учитывая изложенное, а также в соответствии с требованиями головной организации метрологической службы Минздрава России (письмо Минздрава РФ N 30/1441 от 25.09.03 г.)

1. Начальникам Управлений здравоохранения административных округов, руководителям учреждений здравоохранения городского подчинения в работе по метрологическому обеспечению руководствоваться нормативно-технологическими документами согласно приложению 1 к настоящему приказу.

2. Назначить Главным метрологом Департамента здравоохранения города Москвы — первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы Полякова С.В.

3. Назначить заместителем Главного метролога Департамента здравоохранения города Москвы — Главного метролога ГУП «Гормедтехника» Белявского М.П.

4. Главному метрологу Департамента здравоохранения города Москвы Полякову С.В.:

4.1. В работе по метрологическому обеспечению руководствоваться перечнем основных задач согласно приложению 2.

4.2. Разработать и осуществлять мероприятия по расширению аккредитации на право поверки средств измерений и проведению метрологического контроля состояния изделий медицинской техники с нормированными выходными характеристиками — 01.04.2004 года.

4.3. Организовать обучение работников метрологических служб медицинских учреждений г. Москвы — 01.08.2004 года.

4.4. Разработать предложения по созданию системы ведомственного мониторинга и надзора за состоянием медицинской техники, согласовав их с Центром ГСЭН по г. Москве — 10.08.2004 года.

5. Начальникам Управлений здравоохранения административных округов и главным врачам учреждений здравоохранения городского подчинения представить в ГУП «Гормедтехника» заявку с указанием количества и специальностей медицинского персонала для составления графика проведения обучения по вопросам метрологического обеспечения ЛПУ — 01.04.2004 года.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Приказ департамента здравоохранения города москвы 97 от 13.02.2019

Набор данных представляет собой список отраслевых и окружных торговых площадок города Москвы для осуществления закупок товаров, работ, услуг по обеспечению государственных нужд города. Единая торговая площадка города Москвы представляет собой совокупность торговых площадок, объединенных общей нормативно-правовой, методической, информационной базой, организационным обеспечением.

Единая торговая площадка формируется из торговых площадок заказчиков.

Торговая площадка заказчика должна проходить аттестацию, обладать необходимыми материальными, информационными, техническими и кадровыми ресурсами.

Порядок аттестации, работы торговой площадки заказчика, нормативы загрузки и требования, предъявляемые к торговой площадке заказчика, устанавливаются Департаментом города Москвы по конкурентной политике.

Процедуры определения поставщика (подрядчика, исполнителя) проводятся заказчиками на торговых площадках, аттестованных в установленном порядке.

Отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере закупок, регулирует Федеральный закон Российской Федерации от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

В целях повышения эффективности осуществления закупок товаров, работ, услуг для государственных нужд города Москвы и нужд бюджетных учреждений города Москвы Правительством Москвы также принято постановление от 24 февраля 2012 г. N 67-ПП «О системе закупок города Москвы».

Смотрите так же:  Как оформить сельхозкооператив

В соответствии с постановлением №67-ПП закупки для обеспечения государственных нужд города Москвы подразделяются на закупки первого и закупки второго уровня.

К закупкам первого уровня относятся:

· закупки, начальная (максимальная) цена контракта по которым равна либо превышает 50 млн. рублей.

· закупки, сведения по которым составляют государственную тайну, при условии, что такие сведения содержатся в документации о закупке или в проекте контракта, закупки услуг по уборке помещений, услуг водителей для обеспечения деятельности судей, судебных приставов, а также при заключении контрактов на оказание услуг по страхованию, транспортировке, охране музейных предметов и музейных коллекций, редких и ценных изданий, рукописей, архивных документов (включая их копии), имеющих историческое, художественное или иное культурное значение и передаваемых заказчиками физическим или юридическим лицам во временное владение и пользование либо во временное пользование, в том числе в связи с проведением выставок на территории Российской Федерации и (или) территориях иностранных государств.

· закупки, которые осуществляются путем проведения совместных конкурсов и аукционов при наличии у двух и более заказчиков потребностей в одних и тех же товарах, работах, услугах и начальная (максимальная) цена контрактов по которым равна либо превышает 10 млн. рублей.

К закупкам второго уровня относятся иные не указанные выше закупки.

Определение поставщиков (подрядчиков, исполнителей) по закупкам первого уровня осуществляет Департамент города Москвы по конкурентной политике во взаимодействии с заказчиками.

При осуществлении закупок первого уровня Департамент города Москвы по конкурентной политике в целях определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для заказчиков формирует Межведомственную городскую комиссию по осуществлению закупок.

Межведомственная комиссия является коллегиальным органом. Ее персональный состав утверждается приказом руководителя либо иного должностного лица Департамента города Москвы по конкурентной политике.

В состав Межведомственной комиссии входят не менее пяти человек — членов Межведомственной комиссии, в том числе председатель комиссии, заместитель председателя комиссии.

Для обеспечения деятельности Межведомственной комиссии приказом Департамента назначается секретарь с правом голоса — из числа членов Межведомственной комиссии или секретарь без права голоса — лицо, не являющееся членом Межведомственной комиссии.

Межведомственная комиссия должна иметь в своем составе не менее 50 процентов специалистов, прошедших профессиональную переподготовку или повышение квалификации в сфере осуществления закупок.

Членами комиссии не могут быть:

· физические лица, которые были привлечены в качестве экспертов к проведению экспертной оценки конкурсной документации, заявок на участие в конкурсе, осуществляемой в ходе проведения предквалификационного отбора, оценки соответствия участников конкурса дополнительным требованиям;

· физические лица, лично заинтересованные в результатах определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей), в том числе физические лица, подавшие заявки на участие в таком определении или состоящие в штате организаций, подавших данные заявки;

· физические лица, на которых способны оказать влияние участники закупки (в том числе физические лица, являющиеся участниками (акционерами) этих организаций, членами их органов управления, кредиторами указанных участников закупки);

· физические лица, состоящие в браке с руководителем участника закупки, либо являющиеся близкими родственниками (родственниками по прямой восходящей и нисходящей линии (родителями и детьми, дедушкой, бабушкой и внуками), полнородными и неполнородными (имеющими общих отца или мать) братьями и сестрами), усыновителями руководителя или усыновленными руководителем участника закупки, а также непосредственно осуществляющие контроль в сфере закупок должностные лица контрольного органа в сфере закупок.

Организация материально-технического обеспечения деятельности Межведомственной комиссии возлагается на Департамент города Москвы по конкурентной политике.

Определение поставщиков (подрядчиков, исполнителей) по закупкам второго уровня осуществляют заказчики во взаимодействии с Департаментом города Москвы по конкурентной политике.

Проведение процедур определения поставщика (подрядчика, исполнителя) осуществляется единой конкурсной (аукционной) комиссией по осуществлению закупок государственными учреждениями города Москвы, подведомственными отраслевым и функциональным органам исполнительной власти города Москвы.

В состав Единой комиссии входят представители государственных учреждений города Москвы, подведомственных отраслевым и функциональным органам исполнительной власти города Москвы, формируемые из числа лиц, утвержденных актом соответствующего органа исполнительной власти города Москвы.

Заседания Единой комиссии проводятся на аттестованных в установленном порядке торговых площадках органов исполнительной власти города Москвы.

Организационно-техническое обеспечение деятельности Единой комиссии осуществляется органом исполнительной власти города Москвы.

Дата-сет позволяет посмотреть наименование торговых площадок, место размещения, оператора и принадлежность площадки.

Приказ департамента здравоохранения города москвы 97 от 13.02.2019

Принимайте участие в процессе улучшения московского здравоохранения!

RSS лента документов

Все последние обновления документов на сайте Департамента здравоохранения города Москвы

Указ Мэра Москвы от 12 декабря 2008 № 101-УМ «О создании Совета при Мэре Москвы по противодействию коррупции»

Приказ от 06.04.2016 № 292 «Положение об обеспечении бесплатными продуктами питания отдельных категорий детей и женщин, являющихся жителями города Москвы»

Приказ Минздрава России от 16.11.2017 № 913 «Об утверждении методических рекомендаций по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения»

Author: admin