Лицензия на медицинскую лабораторию

Оглавление:

Лицензирование медицинской деятельности

Лицензирование медицинской деятельности в РФ регулирует Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 99-ФЗ от 04.05.2011 г. (далее – Закон № 99-ФЗ). Вместе с законом действует и Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 г. № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности», которое вместе с перечнем услуг, подлежащих лицензированию, закрепляет список органов, которые вправе выдавать лицензии.

Особенности требований и условия для получения лицензии

В ст. 8 Закона № 99-ФЗ определены требования, которые Минздрав РФ выдвигает к лицензиату. Вместе с обязательным соблюдением санитарных норм и стандартов помещений, которые не должны затруднять трудовой процесс сотрудников и оказание ими качественного обслуживания населения, претендент на осуществление медицинской деятельности обязан иметь:

  • находящееся в собственности или в аренде помещение;
  • необходимые для работы оборудование, инструменты, транспортные средства и документы, которые разрешены Минздравом РФ;
  • работоспособные средства противопожарной защиты (сигнализацию и средства тушения пожара) и план действий сотрудников медучрежений на случай возгорания;
  • штате сотрудников, имеющих соответствующую подготовку, предусмотренное законом образование и необходимую квалификацию. Руководитель – высшее специальное образование и стаж работы по конкретным видам оказываемых услуг не менее 5 лет, если было открыто юридическое лицо. Для индивидуальных предпринимателей (ИП) этот стаж снижается до 2 лет.

Работающие в медицинском учреждении сотрудники должны не реже одного раза в 5 лет повышать свою квалификацию.

Перечень документов для получения лицензии

Претендент на получение разрешения обязан подготовить предусмотренный законом пакет документов. Он зависит от планируемого вида деятельности и может меняться.

К таким обязательным документам относятся:

  • заявление установленной формы о предоставлении лицензии. В нем указываются наименования, организационно-правовые формы и места нахождения учреждения и его подразделений; полные данные о руководителе юридического лица или ИП; информация об осуществляемой деятельности (с конкретным перечислением работ и услуг);
  • все копии учредительных документов (Устав и другие);
  • копии регистрационных свидетельств (ЕРГЮЛ или ЕРГИП);
  • копии регистрационных документов в ИМНС и коды ОКПО;
  • копия свидетельства о праве собственности на помещение или договоры аренды;
  • дипломы и иные документы, подтверждающие образование и квалификацию руководителя и иных сотрудников;
  • документация на используемое медоборудование, даты проверки и тестирования в Роспотребнадзоре;
  • заключение МЧС;
  • заключение СЭС о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг;
  • реквизиты банковского счета;
  • аккредитация;
  • квитанция об уплате госпошлины.

Если у претендента ранее была лицензия, то в регистрирующий орган необходимо подать старый её образец.

Лицензирующие органы

Заявление о выдаче разрешения в соответствии с п. 2 Положения «О лицензировании медицинской деятельности. », утвержденного Постановлением № 291 Правительства от 16.04.2012 г., подается или в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения Минздрава РФ, или в органы исполнительной власти субъектов РФ, которым Минздрав РФ передал свои полномочия по выдаче лицензии.

Порядок получения лицензии

Пакет документов соискатель предоставляет в лицензирующий орган вместе с квитанцией, подтверждающей уплату госпошлины.

Копии документов, если они не подтверждаются поданными оригиналами, заверяются нотариально. Размер зачисляемой в бюджет госпошлины за рассмотрение заявления соискателя устанавливает правительство РФ.

Получив пакет документов и заявление от претендента на разрешение, комиссия лицензирующего органа, в соответствии со ст. 14 Закона № 99-ФЗ, принимает решение о выдаче лицензии не позднее чем через 60 дней.

Уведомление о выдаче лицензии или отказе претенденту высылают в письменной форме. При положительном решении лицензия выдается на руки в 3-дневный срок при наличии квитанции об уплате госпошлины.

Если претендент не попросил в заявлении об ином, то лицензия выдается на срок от 5 лет или бессрочно, в зависимости от вида лицензируемой деятельности.

Основания для отказа в выдаче лицензии

Положения «О лицензировании медицинской деятельности» не предусматривают конкретных причин для отказа в выдаче лицензии, но эти основания установлены в ст.14 № 99-ФЗ. К ним относятся:

  • несоответствие претендента предусмотренным законом условиям и требованиям;
  • предоставление недостоверной и искаженной информации.

При получении отрицательного ответа соискатель вправе обжаловать его в административном порядке, потребовав независимой экспертизы. Порядок и оплата такой экспертизы есть в положениях о лицензировании конкретных видов деятельности. Обжаловать отказ можно и в судебном порядке.

Когда документы для получения лицензии подготовлены правильно и соблюдены предусмотренные законом условия, то разрешение будет выдано в установленные сроки. Но если вы не знаете, как это правильно сделать, лучше обратиться за помощью к юристам нашей компании. Они дадут нужную консультацию и помогут составить жалобу в случае необоснованного отказа в выдаче лицензии.

Медицинская лицензия

Лицензирование медицинской деятельности необходимо компаниям, которые предоставляют соответствующего рода услуги. Медицинская лицензия оформляется для любой организации данного профиля: больниц, клиник, диагностических лабораторий, санаторно-профилактических учреждений, центров, кабинетов и многого другого.

Порядок лицензирования осуществляется в соответствии с постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 года № 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности», а также Федеральным Законом № 99 от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности». Лицензирование медицинской деятельности осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Лицензия выдается юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям.

Медицинская лицензия действует бессрочно (ст. 9 п.4. ФЗ № 99 от 04.05.2011 г.).

Медицинская деятельность – это работы (услуги), выполняемые при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи (в ред. «Положение о лицензировании медицинской деятельности»).

Медицинская лицензия — это специальное разрешение на осуществление конкретного вида (видов) деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.

Все организации, фирмы и компании, оказывающие медуслуги, должны получить лицензию на выбранный вид (виды) деятельности. Получение медицинской лицензии необходимо медучреждениям разного направления: наркология, хирургия, стоматология, терапия, психиатрия, рентгенология, косметические услуги и т. д. Лицензия на медицинскую деятельность должна быть у всех предприятий, проводящих медицинские работы, оказывающих скорую и доврачебную помощь, у предприятий, применяющих методы нетрадиционной медицины. Оказание косметологических услуг не является отдельно лицензируемым видом деятельности, понятия как «косметологическая лицензия » нет и косметологическая деятельность осуществляется на основании медицинской лицензии.

Смотрите так же:  Требования ст. 3 гпк рф

Оформление лицензии на медицинскую деятельность делится на 2 этапа:

  • 1. Получение санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора;
  • 2. Получение медицинской лицензии.

Наша Группа Компаний оказывает помощь в получении санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил.

Стоимость получения санитарно-эпидемиологического заключения и медицинской лицензии рассчитывается индивидуально для каждого клиента и зависит от видов работ (услуг), которыми организация планирует заниматься.

Лицензирование деятельности по лабораторному делу. Медицинская лицензия по лабораторному делу в Москве и Московской области.

Цена: 45 000 ₽ (+6 000 рублей за каждый дополнительный вид, аванс — 70 %).

Результат: право ведения лицензируемой деятельности.

Госпошлина: 7 500 ₽

Срок действия: бессрочно.

Срок оформления: 30 дней.

Заявители: юридические лица (организации, предприятия, общества, учреждения), индивидуальные предприниматели.

Место осуществления деятельности: помещение, заявленное соискателем лицензии

Территория действия лицензии: Российская Федерация

Орган лицензирования: Департамент здравоохранения г. Москвы и Министерство здравоохранения Московской области.

Лицензия на деятельность по лабораторному делу лицензия на выполнение работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, высокотехнологичной, скорой и санаторно-курортной медицинской помощи.

Наши услуги «Медицинская лицензия по лабораторному делу в Москве и Московской области» включают в себя:

Консультации по вопросу получения лицензии по лабораторному делу до заключения договора.

Консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения лицензии по лабораторному делу .

Прием и предварительный анализ предоставленных документов и сведений, необходимых для получения лицензии на лабораторию.

Экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия лицензионным требованиям, установленным законодательством РФ.

Составление списка выявленных несоответствий лицензионным требованиям.

Составление рекомендаций по устранению выявленных несоответствий лицензионным требованиям.

Подготовка заявления, заполнение форм, бланков необходимых для сдачи документов в лицензирующий орган (в соответствии с Постановлением Правительства РФ «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «СКОЛКОВО»)» от 16 апреля 2012 г. N 291).

Формирование пакета документов и сдача документов в лицензирующий орган для получения лицензии по лабораторному делу.

Получение документа (описи), подтверждающего факт принятия органом лицензирования на рассмотрение документов и заявления о выдаче лицензии по лабораторному делу.

Взаимодействие с лицензирующим органом в процессе исполнения заказа и отслеживание продвижения документов в лицензирующем органе.

Устранение замечаний экспертов органа лицензирования.

Получение и передача клиенту лицензии по лабораторному делу.

Результат наших услуг по получению лицензии:

Лицензия на осуществление деятельности по лабораторному делу в Москве или в Московской области .

Действия клиента, необходимые для получения лицензии по лабораторному делу:

Позвонить, отправить запрос по электронной почте, факсу или ICQ, сделать он-лайн заказ на сайте, посетить наш офис, т.е. выразить любым удобным и доступным способом свое желание получить лицензию на осуществление деятельности по лабораторному делу.

Получить от нас Договор на оказание юридических услуг по получению лицензии.

Ознакомиться с Договором на оказание юридических услуг по получению лицензии на осуществление деятельности по лабораторному делу и подписать Договор.

Предоставить документы, необходимые для получения лицензии на осуществление деятельности по лабораторному делу.

Выдать нам доверенность на совершение юридических действий, связанных с получением лицензии.

Оплатить аванс в размере 70 % от стоимости услуг по получению лицензии на осуществление деятельности по лабораторному делу

Получить уведомление о готовности лицензии на осуществление деятельности лабораторному делу.

Оплатить остаток от стоимости услуг по получению лицензии на осуществление деятельности по лабораторному делу.

Документы, необходимые для лицензирования деятельности по лабораторному делу:

свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;

в случае внесения изменений в учредительные документы, свидетельство о внесении изменений;

свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.

Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность, при наличии нескольких обособленных объектов в т. ч. на них.

Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:

диплом, подтверждающий наличие среднего или высшего медицинского образования;

документ, подтверждающий прохождение послевузовского профессионального образования (удостоверение и прохождении ординатуры/интернатуры);

свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.

Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию руководителя юридического лица и (или) уполномоченного им лица:

диплом, подтверждающий наличие высшего медицинского образования;

сертификат, свидетельство о повышении квалификации;

трудовая книжка, подтверждающая стаж работы в области лабораторного дела не менее 5 лет);

свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.

Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений:

свидетельство на право собственности;

поэтажный план БТИ с экспликацией.

Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Включая перечень используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа, договор на техническое обслуживание с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования, лицензию организации, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования, акт технического состояния медицинского оборудования).

Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора (6 000 руб. за рассмотрение заявления).

Преимущества сторонних юридических услуг по лицензированию:

Вы можете поставить задачу получить лицензию по лабораторному делу юристу, который работает в Вашей организации, но зачастую юристы, работающие в штате компаний, чья основная деятельность не является юридической, являются слишком универсальными специалистами и обладают лишь поверхностными знаниями в области лицензирования, в связи с этим, для того, чтобы они смогли получить для Вас стоматологическую лицензию им будет необходимо углубиться в изучение законодательства в области лицензирования, это займет у них значительную часть времени, в течение которого они не смогут выполнять свою основную ежедневную работу по юридическому обслуживанию компании. Конечно, Ваши юристы смогут изучить законодательство в области лицензирования в целом, а также в области лицензирования медицинской деятельности и путем проб и ошибок получить для Вас лицензию по лабораторному делу, но на это уйдет много времени, материальных и моральных ресурсов, стоимость которых будет выше нашей цены.

Обратившись к нам, Вы получаете услуги высококвалифицированных профильных юристов в области лицензирования медицинской деятельности, гарантировать юридически грамотное исполнение всех действий, связанных с получением лицензии и как следствие получение лицензии на осуществление медицинской деятельности, в предельно короткие сроки с минимальными затратами сил и времени с Вашей стороны.

Дополнительные услуги по получению лицензии:

Содействие по подбору и оформлению правоотношений с персоналом, необходимой квалификации от 18 000 рублей за одного сотрудника. Данная услуга является сопутствующей при заказе получения или переоформления медицинской лицензии .

Получение Санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора (СЭЗ, заключения СЭС) — 35 000 рублей по Москве и 45 000 рублей по Московской области.

Разработка необходимых договоров для получения Санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора (СЭЗ, заключения СЭС) — 32 000 рублей. Данная услуга является сопутствующей при заказе получения или переоформления Санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора.

Риски клиента в период лицензирования:

При рассмотрении заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития может отказать в предоставлении лицензии в случае:

Наличия в документах, предоставленных соискателем лицензии, недостоверной или искажённой информации.

Смотрите так же:  Приказ о проведении самообследования образовательной организацией 462

Несоответствия соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

Как и где заказать медицинскую лицензию по лабораторному делу:

Определиться с конкретной медицинской лицензией по стоматологии Вам помогут консультации квалифицированных юристов компании по телефону, e-mail или ICQ. Наши юристы в кратчайшие сроки подберут необходимую медицинскую лицензию и подготовят все необходимые для этого документы. Для оформления заказа (подачи заявки) Вам достаточно перейти по ссылке «заказать», расположенной справа от нужной Вам услуги по лицензированию медицинской деятельности.

При необходимости Вы можете подробно ознакомиться со всей информацией по каждому отдельному виду медицинской деятельности, перейдя по ссылке с наименованием вида медицинской лицензии. Многолетний опыт компании Объединенные Юристы является гарантией высокого качества наших услуг по лицензированию медицинской деятельности.

Можете заказать нам услугу по переоформлению медицинской лицензии, если у Вас уже имеется медицинская лицензия. Мы готовы её Вам переоформить в связи со сменой юридического адреса или наименования организации, а также в связи со сменой адреса места осуществления деятельности или перечня выполняемых работ.

Медицинская лицензия по лабораторному делу в Москве и в Московской области требует профессиональной юридической работы опытных юристов.

Цена: 45 000 ₽ (+6 000 рублей за каждый дополнительный вид, аванс — 70 %).

Особенности получения и переоформления лицензии на медицинскую деятельность

Деятельность частных клиник строго регламентируется государством, потому что в руках докторов находятся жизнь и здоровье людей, обратившихся за помощью.

Выдачу лицензий осуществляют в соответствии с Постановлением правительства №291. Положение «О лицензировании медицинской деятельности» регулирует процесс выдачи разрешений на открытие своего дела в сфере оказания медицинских услуг.

Особенности получения

Лицензия является важным документом, дающим право предпринимателю на оказание медицинской помощи гражданам в любой сфере. Не имеет значения, будет ли открыта стоматологическая клиника или лаборатория, лицензия должна быть получена.

Для этого организация проходит проверку на соответствие всем условиям и требованиям, относящимся к помещению, в котором будет расположена клиника. Проверяется качество оборудования, используемого для лечения пациентов, большое внимание уделяется и квалификации персонала.

Каждая организация в своей работе обязана соблюдать все законы, а также нормы, установленные организациями, отвечающими за повышение качества услуг, в том числе и медицинских.

После получения разрешения на медицинскую деятельность организация может начинать работу в любом субъекте РФ, но только после уведомления соответствующих инстанций об открытии клиники.

Каждый отдельный вид врачебной практики обязательно должен быть лицензирован. Сегодня выдаются бессрочные лицензии. Лишение права на ведение медицинской деятельности может произойти только в случае непредвиденной ситуации, при несоблюдении правил и норм или же при закрытии медицинского учреждения.

Выделяют пять этапов лицензирования медицинской деятельности:

  1. Подача документов и их полная проверка.
  2. Заключение экспертов по представленным документам.
  3. Обследование объекта экспертами.
  4. Заключение, выданное после проверки помещения.
  5. Принятие решения о выдаче или же отказе.

Когда необходима

Пройти процедуру лицензирования в обязательном порядке должны медицинские и лечебные учреждения, осуществляющие следующие виды деятельности:

  1. Скорая помощь, в том числе и специализированная, например, реанимация новорожденных или больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, скорая помощь, относящаяся к отделению медицины катастроф.
  2. Первичная помощь пострадавшим до приезда в больницу.
  3. Лечение в условиях мягкого климата, курортное лечение.
  4. Медицинские осмотры, экспертизы, освидетельствования, оформление медицинских книжек.
  5. Мероприятия по исследованию санитарно-эпидемиологической обстановки и выдаче заключений.
  6. Пересадка органов и тканей нуждающимся в них, переливание крови и донорство.

Если в организации клиентам оказывается хотя бы один из перечисленных видов медицинских услуг, нужно в обязательном порядке получить лицензию.

Сегодня открыто много клиник, которые с точки зрения закона не являются медицинскими учреждениями. К ним можно отнести салоны красоты, в которых предлагают услуги по прокалыванию ушей, лечебному массажу, макияжу с использованием специальных средств, проникающих глубоко под кожу.

Данные виды работ приравниваются к медицинским, а значит, организация должна получить лицензию.

Компании-страховщики, осуществляющие контроль над деятельностью клиник и лабораторий, но сами не оказывающие ее, не должны получать данный документ.

Виды деятельности на 2018 год

Получить разрешение должны те учреждения, в которых будут осуществляться следующие виды деятельности:

  • помощь терапевта и медсестры по вызову больного, до прибытия в лечебное учреждение;
  • лечебное дело;
  • стоматология обычная и ортопедическая;
  • акушерство и гинекология;
  • лабораторная диагностика;
  • сестринское дело;
  • диетология, лечебная физическая культура;
  • диагностика: лабораторная, клиническая и общеклиническая, иммунологические и генетические исследования, лучевая и патологоанатомическая диагностика;
  • медицинская помощь на дому, амбулаторное лечение;
  • кардиология;
  • паразитология;
  • косметология;
  • наркология;
  • неврология;
  • сексопатология;
  • терапия и травматология.

В правовом документе, Приказе Миниздрава России №121 отмечен наиболее полный список сфер медицины, осуществление деятельности в которых требует получения разрешения в лицензионной палате.

Предусмотрены несколько требований, которым должны соответствовать организации, желающие оказывать услуги здравоохранения населению. Требования относятся к помещению, в котором будет располагаться медицинское учреждение, оборудованию и персоналу.

Здание, в котором будет располагаться медицинское учреждение, должно принадлежать владельцу клиники на законном основании. К руководству медицинской организацией, клиникой или лабораторией допускается лишь тот человек, который закончил соответствующий ВУЗ и проработал не менее пяти лет в данной сфере деятельности.

Предъявляются следующие требования к размерам помещений:

  • терапевтический кабинет – не менее 12 кв. метров;
  • гинекологический кабинет – 18 кв. метров, с дополнительной процедурной комнатой – 24 кв. метра;
  • комната для психотерапевтических сеансов – 18 кв. метров.

В каждом медицинском кабинете должны стоять раковины с горячей и холодной водой. Половое покрытие должно подлежать обработке. Лучше всего, если используется линолеум или ламинат.

Все используемое в деятельности медицинской организации оборудование должно иметь в наличии:

  1. Журнал с перечнем оборудования, указанием заводских номеров и марок к каждому из них.
  2. Наличие разрешительной документации на использование ТО.
  3. Паспорта на установки.
  4. Талоны на гарантийный ремонт.
  5. Сертификаты соответствия оборудования стандартам качества, установленным в РФ.
  6. Удостоверения о регистрации.
  7. Заключение санитарно-эпидемиологической службы.

Все специалисты организации должны иметь образование, полученное в медицинском университете или колледже. Раз в пять лет руководитель учреждения обязан отправлять сотрудников на курсы повышения квалификации.

У каждого сотрудника медицинской организации должен быть:

  1. Диплом, подтверждающий окончание медицинского колледжа или ВУЗа.
  2. Медицинская книжка.
  3. Сертификат с курсов повышения квалификации.
  4. Приказ о назначении на определенную должность.
  5. Инструкция сотрудника по исполнению должностных обязанностей.
  6. Официальный договор о трудоустройстве в лечебное учреждение.

При назначении главного врача заполняется приказ и контракт. Главный врач должен иметь стаж работы в медицинском учреждении не менее пяти лет.

Проверки перед выдачей

Перед тем как выдать лицензию, уполномоченные представители лицензионной палаты проводят проверки документов, помещения, работников организации на соответствие установленным критериям.

Так, проводится проверка:

  1. Помещений, в которых планируется осуществлять медицинскую деятельность. Размеры помещений должны соответствовать установленным параметрам.
  2. Документов, на соответствие установленным требованиям и точность указанных данных.
  3. Оборудования, на наличие сопроводительных документов и сертификатов качества.
  4. Персонала, на наличие профессионального образования, свидетельства, дающего право на работу в медицинской сфере.

Только после завершения всех проверок специалисты лицензионной палаты принимают решение о том, будет ли выдано разрешение.

Перечень документов

Для получения медицинской лицензии руководитель организации должен предоставить установленный правилами о лицензировании перечень документов.

Список документов, предоставляемых для получения лицензии на оказание медицинских услуг:

  1. Заявление по установленной форме о предоставлении лицензии, в котором указывается номенклатура работ.
  2. Выписки из государственных реестров, относящихся к предпринимательской деятельности, регистрации в учетных организациях.
  3. Документы, составленные при открытии фирмы, устав и инструкции.
  4. ИНН.
  5. Квитанция об оплате государственной пошлины.
  6. Документы, подтверждающие то, что владелец учреждения является собственником или арендатором помещения, в котором будет располагаться клиника.
  7. Документ о наличии соответствующих условий для работы, материально-технического оснащения.
  8. Заключение противопожарной городской службы.
  9. Договор с фирмой по утилизации медицинских отходов.
  10. Заключение санитарно-эпидемиологической службы.
  11. Информационное письмо из Росстата об учете в Едином Государственном Реестре Предприятий.
Смотрите так же:  Договор на реализацию автомобиля

Сотрудники палаты проверят и диплом учредителя организации, а также всех сотрудников, взятых на работу. Предоставляется также трудовая книжка, которая является подтверждением опыта работы в медицинской сфере.

Особенности получения медицинской лицензии представлены на данном видео.

Необходимо переоформить документы, дающие право осуществления медицинских услуг в том случае, если был изменен адрес прописки учредителя организации или адрес самого учреждения, либо же был изменен тип деятельности.

Для переоформления лицензии владелец медицинского учреждения должен подать соответствующее заявление, в котором указываются новые сведения.

Для продления медицинской лицензии в 2018 году нужно предоставить в комитет следующие документы:

  • заявление, в котором указана причина переоформления;
  • подлинник действующей лицензии;
  • оплаченную квитанцию по госпошлине.

После того как все документы будут поданы, на продление лицензии потребуется не более 10 дней. По истечении этого срока и получении новой лицензии допускается продолжение деятельности.

Подача, выдача, сроки действия и стоимость

Для получения лицензии все документы подаются в лицензионную палату РФ. Лицензирующий орган после получения пакета документов проводит проверку, после чего принимает решение о выдаче или отказе.

Подробный список документов можно получить в комитете. Следует подготовить полный комплект бумаг, со всеми подлинниками и ксерокопиями.

Подавать документы руководитель учреждения может как самостоятельно, так и через посредника – организацию, оказывающую помощь в получении медицинской лицензии.

Сроки выдачи лицензии следующие – заявление рассматривается в течение 45 дней. Проводится проверка помещения, оборудования и всех документов. По окончании этого срока принимается соответствующее решение.

В РФ правила, касающиеся медицинского лицензирования, постоянно меняются. Лицензии, которые выдаются в 2018 году, действуют бессрочно. Ранее выданные документы, до 03.11.11, нужно поменять, обратившись для этого в комитет.

Самостоятельное оформление лицензии обойдется руководителю организации дешевле, чем оформление путем обращения к юристам (порядка 45 000 рублей).

Государственная пошлина на получение медицинской лицензии – 7500 рублей.

Причины для отказа

Существует несколько причин, по которым предпринимателю может быть дан отказ в выдаче медицинской лицензии:

  • предоставление недостоверной информации или неполного пакета документов;
  • несоответствие претендента заявленным требованиям.

Срок выдачи отказа составляет три дня. Получив его, можно обратиться в суд для обжалования.

Штрафы и ответственность

Осуществление медицинской деятельности без лицензии несет за собой серьезные последствия для руководителя организации. Самовольное открытие медицинской клиники без предупреждения соответствующих инстанций является основанием для административной ответственности.

Сумма штрафа составляет около 50 000 рублей в зависимости от того, как много правил было нарушено учредителем.

Если же в процессе оказания медицинской помощи был причинен вред здоровью человека, то наступает уголовная ответственность, а отсутствие лицензии в данном случае будет считаться отягчающим вину обстоятельством. Сумма штрафа в таком случае составляет до 120 000 рублей. Суд может принять решение о лишении свободы сроком до трех лет.

Государство стремится обеспечить безопасность граждан. Лицензирование медицинских учреждений – обязательный процесс, в ходе которого подтверждается надежность учреждения.

Лицензирование и контроль качества в здравоохранении подробно описаны в данном видео.

Лицензирование клинической лаборатории

Деятельность организаций, проводящих клинические лабораторные исследования, лицензируется в обязательном порядке. Наша компания «МедКонсалтинг» помогает получить лицензию на открытие медицинской лаборатории быстро и без проблем. Эта сфера деятельности предусматривает использование различных норм материального права, которые могут конфликтовать между собой, в результате чего самостоятельная регистрация оказывается слишком сложной.

Лицензирование клинической лаборатории: требования к соискателю

На государственном уровне не существует единого документа, описывающего стандарты и требования к клиническим лабораториям. Поэтому вместо самостоятельного изучения СНиПов, ГОСТов и областных стандартов, выгоднее обратиться к профильным специалистам.

Кроме специфических требований, особые рекомендации для лицензии клинической лаборатории могут касаться помещения, законности владения им, наличия аккредитации на определенные инструменты, аппараты и технологии. Требуется система контроля за утилизацией и расходом препаратов, биологических компонентов. Для предоставления услуг на платной основе нужен договор со страховой компанией. Сотрудники должны подтверждать и повышать свою квалификацию не реже, чем раз в 5 лет.

Какие документы нужны для открытия клинической лаборатории

  • Заявление;
  • Копии учредительных документов, Устава, ИНН, ОГРН, выписка из ЕГРЮЛ;
  • Документы о праве собственности на помещение;
  • Лицензия и свидетельства о государственной регистрации на аппараты, приборы и оборудование для диагностики;
  • СЭЗ, заключение МЧС;
  • Копии документов, подтверждающих профильное образование и квалификацию руководителей отделения, сотрудников, занимающихся исследованиями (список варьируется в зависимости от характера исследований);
  • Договора на техобслуживание оборудования;
  • Реквизиты документа об уплате госпошлины.

Получение лицензии на открытие клинической лаборатории с помощью «МедКонсалтинг»

Лицензирование клинических лабораторий – особо сложная отрасль права. Даже если у лаборатории есть юрист, он мог и не сталкиваться с подобным, так как лицензия выдается единожды и не требует обновления. Наши юристы постоянно работают в этой сфере, со многими контролирующими органами у нас уже установлены отношения. Мы знаем, как и что делать в каждом конкретном случае, чтобы пройти проверки с первого раза и все сделать легально.

В процессе лицензирования клинической лаборатории мы поможем выработать список требований, которые пригодятся в дальнейшем при плановых проверках. Это выгодное вложение средств и быстрое законное начало деятельности.

Комплекс услуг по получению мед.лицензии

  • Консультация эксперта БЕСПЛАТНО
  • Сбор и проверка документов для сдачи в лицензирующий орган 3 дня
  • Подача заявления в Департамент Здравоохранения г. Москвы.
    (Министерство Здравоохранения РФ для Московской обл.)
  • Сопровождение выездной проверки лицензирующего органа.
  • Устранение возможных замечаний проверяющих экспертов. По результатам
    проверки
  • Получение медицинской лицензии и передача заказчику. Сразу в день
    выдачи

Стоимость работ наших экспертов и список необходимых документов Вы можете узнать по телефону +7 (499) 240-62-95

Клинико-диагностическая лаборатория

Лицензирование медицинской деятельности регламентировано законодательными актами и направлено на защиту здоровья граждан. Для того чтобы начать бизнес в сфере оказания медицинских услуг недостаточно ознакомиться с процессом организации работы медицинского центра. Необходимо привлечь консультанта, имеющего практический положительный опыт в данном направлении, который сможет дать экспертную оценку о возможности получения лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее — лицензии на медицинскую деятельность).

Наши преимущества

  • Полное сопровождение на всех этапах процедуры лицензирования, опыт получения лицензий от медицинского кабинета до многопрофильной клиники;
  • знание отраслевых норм и требований к помещениям, персоналу, медицинской технике помогает сэкономить время на получение лицензии;
  • индивидуальный подход к клиенту, при необходимости оказание дополнительных услуг (разработка документов и другие услуги);
  • Стоимость медицинской лицензии от 90 000 рублей !

Медицинская лицензия для клинико-диагностической лаборатории

Клиническая лабораторная диагностика — это медицинская специальность, предметом деятельности специалистов которой являются клинические лабораторные исследования.

Деятельность учреждений, в которых проводятся клинические лабораторные исследования (клинико-диагностических лабораторий), в обязательном порядке должна быть лицензирована.

Для лабораторий, осуществляющих деятельность, связанную с возбудителями инфекционных заболеваний, необходима соответствующее заключение Роспотребнадзора.

Юридическая фирма «Клифф» оказывает содействие в получении медицинской лицензии для клинико-диагностической лаборатории.

В лицензии на медицинскую деятельность должны быть следующие виды:

Сферой практической деятельности специалистов клинической лабораторной диагностики является выполнения клинических лабораторных исследований в рамках медицинских лабораторий, основной задачей которых служит своевременное и полноценное обеспечение аналитически надежной информацией потребностей медицинской помощи пациентами при оценке предпринимаемых лечебных мер, прогнозе исходов заболеваний и качества жизни.

Примерный объем лабораторных исследований в рамках оказания амбулаторно-поликлинической помощи:

  • биохимические исследования;
  • гематологические исследования;
  • общеклинические (неинвазивные) методы исследования;
  • иммунологические исследования;
  • паразитологические исследования;
  • цитологические исследования;
  • токсикологические исследования;
  • химико-токсикологические исследования;
  • бактериология.

Author: admin