Лицензия лазерная эпиляция

Получение мед лицензии при открытии салона лазерной эпиляции

Планируем открыть салон лазерной эпиляции. Вопрос вознмкает о необзодимости получения мед лицензии.

Но перегоаорив с сотрудниеом одной франшизы (по странн 100 точек уже), узнала, что они работают без лицензии аргументируя жто так:

«Обществом не оказываются услуги и не выполняются работы, для осуществления которых необходимо получение специального разрешения — лицензии. В ходе процедуры не происходит нарушения целостности кожного покрова, воздействие осуществляется лишь на сам волос, а именно, на его наружную часть. Саму процедуру можно сравнить с процедурой бритья.

Соответственно, к деятельности Общества не применяются требования, являющиеся обязательными для организаций, оказывающих медицинские услуги.

Так, используемое для оказания услуг оборудование является, а не медицинским. А косметическим. Есть соотвествующий сертификат. Подобный аппарат может быть использован, в частности, в домашних условиях и соответствует всем требованиям безопасности, предъявляемым к аппаратам такого рода.

К медицинской деятельности относятся косметологические услуги, а организацией оказываются исключительно косметические услуги.

Косметологические процедуры — мероприятия, применяемые с целью лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся косметическими дефектами, а также для предупреждения старения кожи и выпадения волос.

Косметические процедуры — мероприятия, применяемые с целью личной гигиены и коррекции косметических недостатков различными средствами. Косметические услуги — перечень косметических процедур, оказываемых в учреждениях коммунально-бытового назначения и в спортивно-оздоровительных учреждениях и не требующих медицинского контроля.

Как мы видим, отличие косметологических услуг от косметических заключается в том, что косметологические услуги направлены на профилактику и лечение заболеваний, предупреждение старения кожи и выпадения волос. Косметические же услуги не требует медицинского контроля и своей целью они преследуют скрыть, а не устранить (вылечить, предупредить) косметические недостатки.

Таким образом, в данном случае организация не оказывает каких-либо услуг, требующих получения специального разрешения.»

Ответы юристов (2)

В соответствии с приложением к Приказу Минздравсоцразвития России от 27.12.2011 N 1664н (ред. от 24.08.2017) «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» (Зарегистрировано в Минюсте России 24.01.2012 N 23010), к медицинским услугам относятся, в том числе:

A14.01.014 Проведение депиляции
A14.01.015 Проведение эпиляции.

Медицинские услуги должны оказываться на основании лицензии.

Согласно Приказу Минздравсоцразвития России от 27.12.2011 N 1664н (ред. от 24.08.2017) «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» (Зарегистрировано в Минюсте России 24.01.2012 N 23010)
Класс «A» включает медицинские услуги, представляющие собой определенные виды медицинских вмешательств, направленные на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющие самостоятельное законченное значение.
A14.01.012
Проведение депиляции
A14.01.013
Проведение эпиляции
Т.О., проведение эпиляции – медицинская услуга (без подразделения по методам).

ПИСЬМО МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ от 11.01.2017г. № 17-2/66
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 11 января 2017 г. N 17-2/66
Департамент организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела Министерства здравоохранения Российской Федерации рассмотрел обращение по вопросу отнесения отдельных услуг к медицинским услугам и сообщает следующее.
Обращаем внимание, что юридическую силу имеют разъяснения органа государственной власти в случае, если данный орган наделен в соответствии с законодательством Российской Федерации специальной компетенцией издавать разъяснения по применению положений нормативных правовых актов.
Минздрав России действующим законодательством не наделен компетенцией по разъяснению законодательства Российской Федерации. Вместе с тем, полагаем возможным отметить следующее.
Согласно пункту 10 статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Федеральный закон N 323-ФЗ) медицинская деятельность — профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.
В соответствии с пунктом 3 статьи 2 Федерального закона N 323-ФЗ медицинская помощь — комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг.
Пунктом 4 статьи 2 Федерального закона N 323-ФЗ установлено, что медицинские услуги представляют собой медицинские вмешательства или их комплекс, выполняемые для лечения, диагностики заболеваний, профилактики, медицинской реабилитации. Медицинские услуги оказываются медицинскими работниками, имеющими соответствующую квалификацию, в медицинских организациях (а также индивидуальными предпринимателями), имеющими соответствующую лицензию на медицинскую деятельность. При этом медицинская деятельность осуществляется в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи.
Согласно Федеральному закону от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.
Номенклатура медицинских услуг утверждена приказом Минздравсоцразвития России от 27.12.2011 N 1664н и включает в себя медицинскую услугу «Проведение депиляции» с кодом услуги A14.01.012 и медицинскую услугу «Проведение эпиляции» с кодом услуги A14.01.013, вместе с тем услуги «восковая эпиляция», «сахарная эпиляция (шугаринг)» не содержатся в указанной номенклатуре.
Одновременно с этим приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31.01.2014 N 14-ст принят и введен в действие Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), включающий услугу персональную прочую с кодом 96.02.19.112 «Услуги по косметическому комплексному уходу за кожей тела, удалению волос с помощью косметических средств».

Таким образом, лазерная эпиляция — медицинская услуга, подлежащая лицензированию. Ответственность предусмотрена по ст. 14.1 КоАП РФ.

Ищете ответ?
Спросить юриста проще!

Задайте вопрос нашим юристам — это намного быстрее, чем искать решение.

Возможна ли работа на лазерном аппарате без медицинской лицензии?

Здравствуйте. Возможно ли работать на Лазерном аппарате ( лазерная эпиляция) без медицинской лицензии? Изготовитель утверждает что для аппарата 1spro она не нужна. Якобы он является бытовым прибором для удаления волос Есть сертификаты соответствия и этого достаточно? Я беспокоюсь что потом будут проблемы с проверяющими и придется платить штраф. спасибо

Ответы юристов (1)

Возможно ли работать на Лазерном аппарате ( лазерная эпиляция) без медицинской лицензии? Изготовитель утверждает что для аппарата 1spro она не нужна. Якобы он является бытовым прибором для удаления волос Есть сертификаты соответствия и этого достаточно? Я беспокоюсь что потом будут проблемы с проверяющими и придется платить штраф. спасибо

Медицинская лицензия требуется при оказании именно медицинских услуг- установленных номенклатурой минздрава.

Какой у вас аппарат- совершенно не важно. Важна сама услуга, если она попадает под медицинскую услугу- нужна будет лицензия.

Ищете ответ?
Спросить юриста проще!

Задайте вопрос нашим юристам — это намного быстрее, чем искать решение.

Можно ли оказывать услуги населению на аппарате для домашнего использования без мед лицензии?

Можно ли оказывать услуги населению в салоне красоты/парикмахерской без мед лицензии, на аппарате для бытового(домашнего использования).

Если аппарат зарегистрирован как бытовой прибор, значит услуга не является медицинской, и доказать характер услуги как медицинской невозможно.

Другой вопрос, на аппарате для лазерной эпиляции для домашнего использования может работать любой человек без медицинского образования. Сможем ли мы на таком аппарате предоставлять услуги населению?

Каким образом можем добавить услугу в салон, что бы все было законно, какие документы нужно получить? (Имеется в виду не мед лицензия(так как аппарат бытовой)

Уточнение клиента

В соответствии с ГОСТ 55321-2012 Утвержденный Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29.11.2012 №1605-ст — эпиляция относится к дополнительным услугам при оказании СПА-услуг (пункт 4.2).

Ранее терминологически (строгих нормативных определений нет) депиляцию относили к бытовым услугам, а эпиляцию – к медицинским. Депиляцию характеризовали как удаление волос с помощью косметических и иных средств, а эпиляцию – как аппаратное (фото-, лазерные приборы) удаление волос с разрушением волосяного фолликула. ГОСТ 55321-2012 отнес и эпиляцию к бытовым услугам, а поскольку точного определения в нормативных документах этого термина нет, то и доказать медицинский характер этой услуги невозможно. Единственным критерием в данном вопросе будут регистрационные документы на прибор. То есть Если аппарат имеет Регистрационное Удостоверение Минздрава России (является медицинским) то и процедура подлежит лицензированию, в случае если аппарат имеет сертификат как электрический бытовой прибор для удаления волос, то и услуга не подлежит лицензированию.

Смотрите так же:  Доверенность на отправление грузов

Если на аппарат будет не медицинский СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ зарегистрированный как электрический бытовой прибор для удаления волос, можно ли работать без лицензии в таком случае?

19 Июня 2018, 14:26

Уточнение клиента

Не удалось конкретно разобраться в вопросе.

И подобных вопросов на проекте не мало, даже почти идентичных.
На рынке большое количество аппаратов для домашней лазерной/фотоэпиляции и для салонной, зарегистрированных как бытовые приборы, и разными продавцами и производителями утверждается что лицензия не нужна.

НО! Одни юристы все же утверждают что работать на аппарате бытового назначения можно без лицензии, и приводят цитаты и ссылки на статьи.

Не важно, с применением косметических средств они проводятся или с применением аппаратных, относятся к косметическим, а не к медицинским, то есть, опять же, требовать с вас лицензию контролирующие органы не вправе.

И я знаю что некоторые салоны действительно работают без лицензии, на аппаратах бытового назначения. Но я не могу понять, работают ли они нелегально, под прикрытием или платят взятки.

Либо все же можно собрать пакет документов и действительно на законных основаниях себя обезопасить? Работая без лицензии и оказывая косметическую но не медицинскую услугу на бытовом аппарате? Что бы это было легально и не вызвало проблем.

Другие юристы, каковых на проекте большинство утверждают что работать без лицензии нельзя. Так как услуга будет все равно медицинской.

Однозначного ответа найти не удалось!

26 Июня 2018, 19:33

Ответы юристов (14)

Добрый вечер Инна. Для ответа на ваш вопрос надо уточнить что за услуги. Название прибора, информация о приборе.

Уточнение клиента

Услуги по эпиляции. Например один из представленных приборов бытового использования. ГОСТ 55321-2012 относит эпиляцию к бытовым услугам.

Соответственно вопрос в том можно ли оказывать такую услугу на бытовом приборе для домашнего использования и каким стандартам нужно соответствовать что бы все было по закону.

Приборы для эпиляции, для домашнего использования. Значит выполнять процедуру может любой человек, без специального образования. Ведь медицинский характер этой услуги доказать невозможно если прибор бытовой. Что подтверждается сертификатом соответствия. Но кто запрещает на таком аппарате оказывать услуги населению, в салоне парикмахерской. Нигде об этом информации нет.

18 Июня 2018, 22:40

Есть вопрос к юристу?

Указанная Вами услуга не является медицинской, поэтому лицензия на оказание медицинских услуг не требуется.

Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе

4) медицинская услуга — медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение.

Уточнение клиента

Фотоэпиляция, лазерная эпиляция.

Выдержка из ГОСТ 55321-2012

Горячий или холодный воск, мед, электро-эпиляция, фотоэпиляция, лазерная эпиляция.

с 1 января 2014 года, это бытовая услуга, занесена в ОКУН и ОКВЭД и отнесена к немедицинским услугам.

19 Июня 2018, 13:25

Какая именно эпиляция оказывается?

Номенклатура медицинских услуг утверждена приказом Минздравсоцразвития России от 27.12.2011 N 1664н и включает в себя медицинскую услугу «Проведение депиляции» с кодом услуги A14.01.012 и медицинскую услугу «Проведение эпиляции» с кодом услуги A14.01.013, вместе с тем услуги «восковая эпиляция», «сахарная эпиляция (шугаринг)» не содержатся в указанной номенклатуре.

На самом деле, в Вашем случае нужно быть предельно аккуратным, поскольку косметология входит в перечень медицинских услуг, т.к. приведена в приложении к Положению о лицензировании медицинской деятельности (Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291), а значит требует получения медицинской лицензии.

Кроме того, в приказе Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27 декабря 2011 г. N 1664н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» (с изменениями и дополнениями от 28 октября 2013 г., 10 декабря 2014 г., 29 сентября 2016 г.) есть следующие коды:

А14.01.012 Проведение депиляции
А14.01.013 Проведение эпиляции

Судя по тому, что речь идет про аппарат для лазерной эпиляции, планируются к оказанию услуги по лазерной эпиляции. Номенклатурой медицинских услуг такие услуги отнесены к медицинским услугам — код A14.01.013. Судебная практика также однозначна — лазерная операция отнесена к медицинским услугам (например см. Постановление Восьмого арбитражного апелляционного суда от 30 сентября 2011 г. N 08АП-6519/11).

Вы в рассуждениях идете от обратного — если используется препарат бытового назначения, то это не медицинская услуга. Проверяющий же орган пойдет по логике иной — если услуга отнесена Минздравом к медицинской, то применяя для ее оказания аппарат бытового назначения, Ваша компания совершает сразу два нарушения:

1. Осуществление медицинской деятельности по косметологии без лицензии.

2. Нарушение лицензионных требований — поскольку использование только зарегистрированных медицинских средств и приборов допускается в косметологии.

С учетом изложенного, при оказании услуг населению с прибором бытового назначения по лазерной эпиляции, есть крайне высокий риск привлечения к административной ответственности за деятельность без лицензии.

Важно отделять косметику от косметологии.

Чтобы не получать лицензию, советую Вам, например, оказывать следующую услугу: «Услуги по косметическому комплексному уходу за кожей тела, удалению волос с помощью косметических средств»

Ознакомьтесь со следующим письмом Минздрава РФ:

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО
от 11 января 2017 г. N 17-2/66

Департамент организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела Министерства здравоохранения Российской Федерации рассмотрел обращение по вопросу отнесения отдельных услуг к медицинским услугам и сообщает следующее.
Обращаем внимание, что юридическую силу имеют разъяснения органа государственной власти в случае, если данный орган наделен в соответствии с законодательством Российской Федерации специальной компетенцией издавать разъяснения по применению положений нормативных правовых актов.
Минздрав России действующим законодательством не наделен компетенцией по разъяснению законодательства Российской Федерации. Вместе с тем, полагаем возможным отметить следующее.
Согласно пункту 10 статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Федеральный закон N 323-ФЗ) медицинская деятельность — профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.
В соответствии с пунктом 3 статьи 2 Федерального закона N 323-ФЗ медицинская помощь — комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг.
Пунктом 4 статьи 2 Федерального закона N 323-ФЗ установлено, что медицинские услуги представляют собой медицинские вмешательства или их комплекс, выполняемые для лечения, диагностики заболеваний, профилактики, медицинской реабилитации. Медицинские услуги оказываются медицинскими работниками, имеющими соответствующую квалификацию, в медицинских организациях (а также индивидуальными предпринимателями), имеющими соответствующую лицензию на медицинскую деятельность. При этом медицинская деятельность осуществляется в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи.
Согласно Федеральному закону от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.
Номенклатура медицинских услуг утверждена приказом Минздравсоцразвития России от 27.12.2011 N 1664н и включает в себя медицинскую услугу «Проведение депиляции» с кодом услуги A14.01.012 и медицинскую услугу «Проведение эпиляции» с кодом услуги A14.01.013, вместе с тем услуги «восковая эпиляция», «сахарная эпиляция (шугаринг)» не содержатся в указанной номенклатуре.
Одновременно с этим приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31.01.2014 N 14-ст принят и введен в действие Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), включающий услугу персональную прочую с кодом 96.02.19.112 «Услуги по косметическому комплексному уходу за кожей тела, удалению волос с помощью косметических средств».

Заместитель директора Департамента
Е.В.КАРАКУЛИНА

Приказом Минздрава РФ от 13 октября 2017 г. N 804н было признан утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 декабря 2011 г. N 1664н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг».

Однако в новом приказе Минздрава РФ от 13 октября 2017 г. N 804н также указаны услуги по эпиляции и депиляции.

Смотрите так же:  Инженер по охране труда требования к квалификации

A14.01.012
Проведение депиляции
A14.01.013
Проведение эпиляции

Таким образом, высока вероятность того, что лицензия все же необходима.

Поправлю реквизиты приказа: вместо №1664Н новый приказ Минздрава РФ от 13 октября 2017 г. N 804н. Но содержание в рассматриваемой части то же.

Вопрос очень спорный. Так Приказом Минздрава России от 13.10.2017 N 804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» услуги по депиляции и эпиляции отнесены к медицинским услугам и, как представляется, подлежат лицензированию.

Однако, есть еще Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности» (утв. Приказом Росстандарта от 31.01.2014 N 14-ст), и этим документом услуги, связанные с личной гигиеной, уходом за телом, удалением волос (депиляцией) отнесены к косметическим услугам.

Имеется судебная практика (постановление по делу №А11-8943/2014), в котором суд отказал прокурору в привлечении предпринимателя к административной ответственности за осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии), сославшись на положения действующего в то время классификатора продукции и указав, что подтверждающих оказание предпринимателем услуг, содержащих элементы профилактики, диагностики или лечения и относящихся в связи с этим не к бытовым, а именно к медицинским услугам, требующим лицензирования, прокурором в материалы дела не представлено.

Думаю, что в таком случае можно работать без лицензии. Просто нужно быть аккуратным в терминологии в рекламе, делая акцент именно на косметических услугах.

Обращаю Ваше внимание, что у СПА-специалиста должно быть медицинское образование не ниже среднего.

ГОСТ Р 55321-2012 Услуги населению. СПА-услуги. Общие требования

5.9 Обязательными условиями при оказании СПА-услуг являются:- наличие медицинского образования не ниже среднего у СПА-специалиста или высшего профессионального образования с квалификацией «тренер-массажист».

Также обращаю Ваше внимание, что ГОСТ не является нормативно-правовым актом, в отличие от приказов Минздрава РФ (ГОСТ применяется добровольно, что следует из приказа Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября 2012 года N 1605-ст). Поэтому в случае спора с контрольными органами могут возникнуть проблемы.

Непонятно, откуда эта цитата — похоже на размышления юриста-теоретика, причем исключительно с точки зрения, удобной для читателя, который не заинтересован в получении лицензии.

На самом деле, как признавал суд лазерную эпиляцию медицинской услугой, так и признает после принятия указанного ГОСТ.

Услуга относится к медицинской по принципу оказания вмешательства в организм человека, а не по тому, каким прибором она оказывается. Суды даже не изучают этот момент на практике — достаточно применения лазерной аппаратной методики. Например:

— Решение Арбитражного суда Сахалинской области от 04.05.2018 г., дело № А59-2065/2018 — лазерная эпиляция отнесена к медицинской услуге;

— Решение от 06 апреля 2016 года по делу № 12-7/2016 Мирнинский городской суд. Здесь судья указывает, что доказательствами медицинской услуги является осуществление эпиляции «аппаратными методами», в том числе «лазерная эпиляция»;

— Решение Арбитражного суда Архангельской области от 17 мая 2016 года по делу № А05-255/2016

Аналогичные выводы — к косметическим бытовым процедурам отнесены виды эпиляции, «не предусматривающих каких-либо лечебно-диагностических и реабилитационных мероприятий, направленных на сохранение или восстановление структурной целостности и функциональной активности покровных тканей человеческого организма, и без использования аппаратных методик (лазерная эпиляция, фотоэпиляция и др.)».

Следовательно, по мнению судов, любая лазерная эпиляция — это манипуляция с использованием аппаратной методики, что судами трактуется как медицинская услуга.

Проведение эпиляции с использованием бытового прибора влечет риск административной ответственности за осуществление деятельности без лицензии.

Уважаемые юристы, не закрывайте вопрос ранее 27.06. Так как клиенту требуется больше времени на изучение вопроса.

Ищете ответ?
Спросить юриста проще!

Задайте вопрос нашим юристам — это намного быстрее, чем искать решение.

Лицензия на процедуры электро, фото, элос- и лазерной эпиляции, то есть всех видов аппаратной эпиляции, нужна обязательно. До 2013 года все требования к лицензированию сохраняются. В связи с тем, что сейчас многие решили «пересидеть в подполье до 2013 года», пошли массовые проверки предприятий по соблюдению лицензионных требований, которые проводит Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ.

Помещение должно находиться в собственности или в аренде, на аренду надо составлять договор и регистрировать его в госорганах. Договор аренды нежилого помещения, заключенный на срок не менее года, подлежит обязательной государственной регистрации и считается заключенным с момента такой регистрации.

На сегодняшний день размер самого кабинета – 12 кв. метров, но в ближайшее время примут новый документ – Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «Косметология» и там требования такие — «не менее 20 кв. метров».

Необходимо ли лицензирование оказания услуг по лазерной эпиляции?

Здравствуйте, хотела бы узнать нужна ли лицензия на оказание услуг по лазерной эпиляции? Под какой вид деятельности попадают эти услуги:косметические или медицинские?Заранее спасибо за ответ!

Ответы юристов (1)

Здравствуйте, Анжелика! Оказание услуг по лазерной эпиляции попадают под косметические услуги, а косметические в свою очередь — под медицинские, поэтому получение лицензии на данный вид деятельности обязательно. ​ Порядок оказания медицинский помощи по данному виду деятельности урегулированы Приказом министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18.04.2012 года №381Н. Всего доброго!

Ищете ответ?
Спросить юриста проще!

Задайте вопрос нашим юристам — это намного быстрее, чем искать решение.

Законно ли работает салон лазерной эпиляции без мед лицензии?

Здравствуйте, хочу открыть студию лазерной эпиляции. Столкнулась с тем, что часть приборов на рынке имеют медицинскую регистрацию, а часть зарегистрированы как прибор бытового использования. Производители таких приборов говорят, что работать на них можно без мед лицензии. Так ли это? Нужен ли врач с высшим образованием для работы на ‘бытовом’ аппарате? Есть ли санитарные требования к таким салонам?

Уточнение клиента

И обратная ситуация, если получена мед. лицензия можем ли мы работать на аппарате который имеет регистрацию бытового прибора или нужен именно аппарат с медицинским сертификатом?

21 Декабря 2017, 10:30

Уточнение клиента

Что грозит владельцу в случае нарушения? Например, помещение соответствующие , мед. лицензия не получена, прибор на медицинский?

21 Декабря 2017, 11:01

Ответы юристов (16)

хочу открыть студию лазерной эпиляции.

в номенклатуре мед услуг есть понятие — проведение эпиляции

A14.01.013
Проведение эпиляции

Приказ Минздравсоцразвития России от 27.12.2011 N 1664н
(ред. от 24.08.2017)
«Об утверждении номенклатуры медицинских услуг»

то есть это отнесено к мед услугам

иногда люди делают это как косметологию — но это все равно требует лицензии так что разницы для вас нет

Производители таких приборов говорят, что работать на них можно без мед лицензии. Так ли это?

думаю это не так — опять же вопрос не в приборе сам по себе а именно в услуге и порядке ее оказания

Есть ли санитарные требования к таким салонам?

если мы говорим о мед деятельности

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58
(ред. от 10.06.2016)
«Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 „Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность“
(вместе с „СанПиН 2.1.3.2630-10. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы. “)

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 09.12.2010 N 163
»Об утверждении СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»
(вместе с «СанПиН 2.1.7.2790-10. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы. »)

до получения лицензии будет необходимо получить санитарно эпидем. заключение в роспотребнадзоре -идет оно на помещение

без него лицензию не получите

мед лицензии выдают на основании

Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291
(ред. от 08.12.2016)
«О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»
(вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»)

так же вам потребуются мед книжки по приказу роспотребнадзора 402

+ прохождение предварительных и периодических мед осмотров по приказу минздрава 302 н

нужно будет создать и соблюдать план производственного контроля — санпин 1058-01

Уточнение клиента

Например производитель ссылается на такие нормы. Прав ли он?

В соответствии с ГОСТ 55321-2012 Утвержденный Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29.11.2012 №1605-ст — эпиляция относится к дополнительным услугам при оказании СПА-услуг (пункт 4.2).

Смотрите так же:  Патент на автоуслуги

Ранее терминологически (строгих нормативных определений нет) депиляцию относили к бытовым услугам, а эпиляцию – к медицинским. Депиляцию характеризовали как удаление волос с помощью косметических и иных средств, а эпиляцию – как аппаратное (фото-, лазерные приборы) удаление волос с разрушением волосяного фолликула. ГОСТ 55321-2012 отнес и эпиляцию к бытовым услугам, а поскольку точного определения в нормативных документах этого термина нет, то и доказать медицинский характер этой услуги невозможно. Единственным критерием в данном вопросе будут регистрационные документы на прибор. То есть Если аппарат имеет Регистрационное Удостоверение Минздрава России (является медицинским) то и процедура подлежит лицензированию, в случае если аппарат имеет сертификат как электрический бытовой прибор для удаления волос, то и услуга не подлежит лицензированию.

21 Декабря 2017, 10:17

Есть вопрос к юристу?

от 29.11.2012 №1605-ст — эпиляция относится к дополнительным услугам при оказании СПА-услуг (пункт 4.2).

ну вообще это спорный момент — в таких вопросах приказ минздрава идет в 1 очередь

раз он прямо эти услуги относит к медицине

причем обратите внимание- даже без слова лазер

а поскольку точного определения в нормативных документах этого термина нет, то и доказать медицинский характер этой услуги невозможно.

как раз приказ минздрава это и сделал

включил понятие- эпиляция, без подразделение по методам

Производители таких приборов говорят, что работать на них можно без мед лицензии. Так ли это?

ПОСТАНОВЛЕНИЕМ Правительства России от 16 апреля 2012 г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра »Сколково»)»

утвержден Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность

Работы (услуги) по: косметологии

Следовательно,. Вам необходимо получить лицензию для данного вида деятельности.

Также согласно Приказу Минздравсоцразвития России от 27.12.2011 N 1664н (ред. от 24.08.2017) «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» (Зарегистрировано в Минюсте России 24.01.2012 N 23010)

Класс «A» включает медицинские услуги, представляющие собой определенные виды медицинских вмешательств, направленные на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющие самостоятельное законченное значение.

A14.01.012
Проведение депиляции
A14.01.013
Проведение эпиляции

Нужен ли врач с высшим образованием для работы на ‘бытовом’ аппарате?

Не имеет значения какой аппарат, сам факт того, что вы будете оказывать мед услугу

Статья 12. Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии

46) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);

Например производитель ссылается на такие нормы. Прав ли он?

то и процедура подлежит лицензированию, в случае если аппарат имеет сертификат как электрический бытовой прибор для удаления волос, то и услуга не подлежит лицензированию.

не зависит от того, имеет лицензию аппарат или нет, как указала ранее, сам факт того, что вы оказываете мед. услугу говорит о том, что должна быть лицензия.

Процедура лазерной эпиляции относится к косметологии, которая в свою очередь является медицинской деятельностью и подлежит лицензированию в соответствии с Приложением к Положению «о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“) утвержденному Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291.

Нужен ли врач с высшим образованием для работы на ‘бытовом’ аппарате?

Да лицо оказывающее медицинские услуги должно обязательно иметь соответствующее образование, это требование прямо установлено ч.1 ст. 69 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ „Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации“, согласно которой,

Право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие медицинское или иное образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие свидетельство об аккредитации специалиста.

Требования к кабинету и помещениям указаны в

Постановлении Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 59 (ред. от 10.06.2016) «Об утверждении СанПиН 2.1.2.2631-10» (вместе с «СанПиН 2.1.2.2631-10. Санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию и режиму работы организаций коммунально-бытового назначения, оказывающих парикмахерские и косметические услуги. Санитарно-эпидемиологические правила и нормы») (Зарегистрировано в Минюсте России 06.07.2010 N 17694)

Оказание услуг аппаратной эпиляции без лицензии это нарушение.

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27 декабря 2011 г. № 1664н “Об утверждении номенклатуры медицинских услуг”

Наименование медицинской услуги

А14.01.014
Проведение депиляции
А14.01.015
Проведение эпиляции

Возможен штраф за оказание услуг без лицензии, вот примеры решений судов.

Для получения лицензии необходимо высшее образование.

Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 8 октября 2015 г. N 707н

Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»

Уровень профессионального образования

Высшее образование — специалитет по одной из специальностей: «Лечебное дело», «Педиатрия»

Дополнительное профессиональное образование

Профессиональная переподготовка по специальности «Косметология» при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по специальности «Дерматовенерология»

Повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности

Врач-косметолог; заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела, отделения, лаборатории, кабинета, отряда и другое) медицинской организации — врач-косметолог

Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)

(утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291)

4. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее — лицензия), являются:

а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»;

у руководителя организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы»;

у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, — высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

у индивидуального предпринимателя — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь — среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности;

г) наличие у лиц, указанных в подпункте «в» настоящего пункта, стажа работы по специальности:

не менее 5 лет — при наличии высшего медицинского образования;

не менее 3 лет — при наличии среднего медицинского образования;

д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

е) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

ж) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии — юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций;

Author: admin